근단 치주염이 있는 치아의 치유에 대한 다양한 실러의 효과
2018년 10월 14일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
근단 치주염 치아 치유에 대한 다양한 실러의 효과: 임상 연구
이 연구는 1차 근관 치료 후 치근단 치주염이 있는 치아의 치유에 대한 세 가지 실러의 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
화학적 조성과 특성이 다른 다양한 실러를 사용할 수 있지만 치근단 치주염 치료 측면에서 한 실러가 다른 실러보다 우월한지는 아직 명확하지 않습니다.
산화아연 기반 실러, 에폭시 수지 기반 실러 및 생체 활성 실리콘 기반 실러의 세 가지 실러 그룹이 사용됩니다. 치근단 치주염 진단을 받은 성숙한 하악 영구 대구치(임상적으로 & 치근단 방사선 사진으로 확인됨)가 연구를 위해 선택됩니다. 1차 비수술적 근관치료를 시행하게 됩니다. 실러는 근관 폐쇄 직전에 무작위로 선택됩니다. 환자는 세 그룹 중 하나에 할당됩니다.
- 그룹 I: 산화아연 유제놀 실러 그룹. 재료는 제조업체 지침에 따라 혼합되고 렌툴로스파이럴을 사용하여 근관에 적용되며 폐색이 수행됩니다.
- 그룹 II: 에폭시 수지 기반 실러 그룹. 재료는 제조업체의 지침에 따라 혼합되고 폐색이 수행됩니다.
- 그룹 III: 생체 활성 실리콘 기반 실러: 재료는 제조업체의 지침에 따라 사용되며 폐색이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haryana
-
Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연구의 포함 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 연구에 참여할 의향이 있는 환자.
- 연령 >18세.
- 지난 한 달 동안 항생제 사용 이력이 없거나 항생제 전처치가 필요한 경우
- 지난 24시간 동안 이전 진통제 사용 이력이 없습니다.
- 1차 근관 치료가 필요한 치근단 치주염이 있는 성숙한 하악 영구 대구치.
- 냉기 및 전기 시험에 대한 음성 반응으로 확인된 바와 같이 치근단 방사선투과성(최소 크기 2mmx2mm)의 방사선학적 증거와 치수 괴사 진단이 있어야 합니다. 치수강에 들어갈 때 출혈이 없음
제외 기준:
- 재처리
- 환자의 내키지 않음
- 어려운 근관 해부학적 구조(극단적인 곡률이 30도 이상인 근관), 내부 또는 외부 흡수 및 미성숙 치아의 존재.
- 치료 중 사고 또는 합병증(석회화된 운하, 모든 운하에서 정점 개통을 달성할 수 없음) 면역 저하, 당뇨병, 임신 및 고혈압 환자.
- 주기적으로 손상된 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 산화 아연 기반 실러
근관 치료 후 구타페르카를 사용한 폐색은 산화아연 기반 실러를 사용하여 수행됩니다.
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근관 치료 후 obturation은 zinc oxide eugenol based sealer를 사용하여 이루어집니다.
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실험적: 에폭시 수지 기반 실러
근관 치료 후 구타페르카를 사용한 폐쇄는 에폭시 수지 기반 실러를 사용하여 수행됩니다.
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근관 치료 후 폐쇄는 에폭시 수지 기반 실러를 사용하여 수행됩니다.
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실험적: 생체 활성 실리콘 기반 실러
근관 치료 후 구타페르카를 사용한 폐색은 생체 활성 실리콘 기반 실러를 사용하여 수행됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 성공
기간: 12 개월
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치근단 골밀도의 변화는 PAI(Periapical Index) 점수로 측정됩니다.
PAI 점수가 2 이하이면 성공으로 분류됩니다.
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12 개월
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임상적 성공
기간: 12 개월
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통증, 부비동, 부기 및 이동성이 없습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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산화 아연 기반 실러에 대한 임상 시험
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University of Sao PauloRio de Janeiro State University; Santa Catarina Federal University; Iguaçu University모집하지 않고 적극적으로