Effekt af forskellige forseglere på heling af tænder med apikal parodontitis
14. oktober 2018 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Effekt af forskellige forseglere på heling af tænder med apikal parodontitis: en klinisk undersøgelse
Denne undersøgelse vil sammenligne effekten af tre forskellige sealere på heling af tænder med apikal paradentose efter primær rodbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskellige sealere med forskellig kemisk sammensætning og egenskaber er tilgængelige, men det er endnu ikke klart, om en sealer er overlegen i forhold til andre med hensyn til heling af apikal paradentose.
Tre forskellige grupper af sealere vil blive brugt - en zinkoxidbaseret sealer, en epoxyharpiksbaseret sealer og en bioaktiv silikonebaseret sealer. Moden mandibular permanent kindtand med diagnosen apikal parodontitis (som bekræftet klinisk og ved periapikalt røntgenbillede) vil blive valgt til undersøgelsen. Primær ikke-kirurgisk rodbehandling vil blive udført. Sealeren vil blive tilfældigt udvalgt lige før obturation af rodkanaler. Patienten vil blive inddelt i en af de tre grupper.
- Gruppe I: Zinkoxid-eugenol-forseglergruppe. Materialet vil blive blandet i henhold til producentens instruktioner og påført kanaler ved hjælp af en lentulospiral, og obturationen vil blive udført.
- Gruppe II: Epoxyharpiksbaseret sealergruppe. Materialet vil blive blandet i henhold til producentens anvisninger og obturation vil blive udført.
- Gruppe III: Bioaktiv silikonebaseret sealer: Materialet vil blive brugt i henhold til producentens anvisninger og obturering vil blive udført
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
99
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierne for undersøgelsen vil omfatte:
- Patient villig til at deltage i undersøgelsen.
- Alder >18 år.
- Ingen historie med antibiotikabrug inden for den seneste måned eller kræver antibiotisk præmedicinering
- Ingen historie med tidligere brug af smertestillende medicin i løbet af de sidste 24 timer.
- Moden permanent underkæbemolar med apikal parodontitis, der kræver primær rodbehandling.
- Der skal være et radiografisk bevis for periapikal radiolucens (minimumstørrelse 2 mmx2 mm) og en diagnose af pulpal nekrose, som bekræftet af negativ respons på kulde og elektriske tests; og fravær af blødning ved indtræden i pulpkammeret
Ekskluderingskriterier:
- Genbehandling
- Uvilje hos patienter
- Tilstedeværelsen af en vanskelig kanalanatomi (rodkanaler med en ekstrem krumning ≥30 grader), intern eller ekstern resorption og umodne tænder.
- Ulykke eller komplikation under behandling (forkalkede kanaler, manglende evne til at opnå apikale åbenhed i nogen kanaler) Immunkompromitterede, diabetespatienter, gravide og hypertensive patienter.
- Tænder, der er peridontally kompromitterede
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Zinkoxidbaseret sealer
Efter rodbehandling vil obturation med guttaperka ske med zinkoxidbaseret sealer.
|
Efter rodbehandling vil obturation blive udført med zinkoxid eugenol-baseret sealer.
|
|
Eksperimentel: Epoxyharpiksbaseret sealer
Efter rodbehandling vil obturation med guttaperka blive udført med epoxyharpiksbaseret sealer.
|
Efter rodbehandling vil obturation udføres med epoxyharpiksbaseret sealer.
|
|
Eksperimentel: Bioaktiv silikonebaseret sealer
Efter rodbehandling vil obturation med guttaperka ske med bioaktiv silikonebaseret sealer.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk succes
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i apikale knogletæthed vil blive målt ved Periapical Index (PAI) score.
PAI-score lig med eller mindre end 2 vil blive kategoriseret som succes.
|
12 måneder
|
|
Klinisk succes
Tidsramme: 12 måneder
|
Fravær af smerte, bihulekanal, hævelse og mobilitet.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Aparna Tripathi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .