Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különféle tömítőszerek hatása az apikális periodontitisben szenvedő fogak gyógyulására

2018. október 14. frissítette: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Különféle tömítőszerek hatása az apikális periodontitisben szenvedő fogak gyógyulására: Klinikai vizsgálat

Ez a tanulmány három különböző tömítő hatását hasonlítja össze az apikális parodontitiszben szenvedő fogak gyógyulására az elsődleges gyökérkezelés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Különböző kémiai összetételű és tulajdonságú pecsétanyagok állnak rendelkezésre, de még nem világos, hogy az egyik pecsételő jobb-e a másiknál ​​az apikális parodontitis gyógyításában.

A tömítőanyagok három különböző csoportját fogják használni: egy cink-oxid alapú tömítőanyagot, egy epoxigyanta alapú tömítőanyagot és egy bioaktív szilikon alapú tömítőanyagot. Az érett mandibuláris permanens nagyőrlőfogakat apikális parodontitisz diagnózisával (klinikailag és periapikális röntgenfelvétellel megerősítve) választják ki a vizsgálathoz. Elsődleges, nem műtéti gyökérkezelésre kerül sor. A pecsétet véletlenszerűen választják ki közvetlenül a gyökércsatornák elzárása előtt. A páciens a három csoport egyikébe kerül besorolásra.

  • I. csoport: Cink-oxid eugenol tömítő csoport. Az anyagot a gyártó utasításai szerint összekeverik, és lentulospirál segítségével a csatornákra helyezik, és elvégzik az eltömődést.
  • II. csoport: Epoxigyanta alapú tömítőcsoport. Az anyagot a gyártó utasításai szerint keverjük össze, és eltömítjük.
  • III. csoport: Bioaktív szilikon alapú tömítőanyag: Az anyagot a gyártó utasításai szerint használják fel, és eltömítést kell végezni

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

99

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatba való bevonás kritériumai a következők:

  • A beteg hajlandó részt venni a vizsgálatban.
  • Életkor >18 év.
  • Az elmúlt hónapban nem használtak antibiotikumot, vagy nem igényeltek antibiotikumos premedikációt
  • Nincs korábbi fájdalomcsillapító használat az elmúlt 24 órában.
  • Primer gyökérkezelést igénylő apikális periodontitisben szenvedő érett, maradandó mandibularis őrlőfog.
  • A periapikális radiolucencia radiográfiás bizonyítéka (minimális méret 2 mm x 2 mm) és pulpális nekrózis diagnózisa kell, hogy legyen, amit a hideg- és elektromos tesztekre adott negatív válasz igazol; és a vérzés hiánya a pulpakamrába való belépéskor

Kizárási kritériumok:

  • Újrakezelés
  • A betegek hajlandósága
  • Nehéz csatornaanatómia (30 fokos extrém görbületű gyökércsatornák), ​​belső vagy külső reszorpció és éretlen fogak jelenléte.
  • Baleset vagy szövődmény a kezelés során (elmeszesedett csatornák, egyik csatorna apikális átjárhatóságának elérhetetlensége) Immunkompromittált, cukorbeteg, terhes és magas vérnyomásos betegek.
  • Peridontálisan károsodott fogak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Cink-oxid alapú tömítőanyag
A gyökérkezelést követően cink-oxid alapú tömítőanyaggal végezzük el a guttaperchával való elzárást.
Eljárás: Cink-oxid alapú tömítőanyag
A gyökérkezelés után az eltömődést cink-oxid eugenol alapú tömítőanyaggal végezzük.
Kísérleti: Epoxigyanta alapú tömítőanyag
A gyökérkezelést követően epoxigyanta alapú tömítőanyaggal a guttaperchával történő eltömítést végezzük.
Eljárás: Epoxigyanta alapú tömítőanyag
A gyökérkezelés után az eltömődést epoxigyanta alapú tömítőanyaggal kell elvégezni.
Kísérleti: Bioaktív szilikon alapú tömítőanyag
A gyökérkezelést követően bioaktív szilikon alapú tömítőanyaggal a guttaperchával történő elzárás történik.
Eljárás: Bioaktív szilikon alapú tömítőanyag
Más nevek:
  • A gyökérkezelést követően bioaktív szilikon alapú tömítőanyaggal történik az elzáródás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiográfiai siker
Időkeret: 12 hónap
Az apikális csontsűrűség változását a periapikális index (PAI) pontszámmal mérjük. A 2 vagy annál kisebb PAI pontszám sikeresnek minősül.
12 hónap
Klinikai siker
Időkeret: 12 hónap
A fájdalom, a sinus traktus, a duzzanat és a mobilitás hiánya.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Aparna Tripathi

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Apikális periodontitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel