Erilaisten tiivisteiden vaikutus hampaiden paranemiseen apikaalisella parodontiittilla
sunnuntai 14. lokakuuta 2018 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Erilaisten tiivisteiden vaikutus hampaiden paranemiseen apikaalisella parodontiittilla: kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan kolmen eri tiivisteen vaikutusta hampaiden paranemiseen apikaaliseen parodontiittiin primaarisen juurihoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatavilla on erilaisia tiivisteaineita, joilla on erilaiset kemialliset koostumukset ja ominaisuudet, mutta vielä ei ole selvää, onko yksi tiiviste parempi kuin toinen apikaalisen parodontiitin paranemisen suhteen.
Käytössä on kolme erilaista tiivistysaineryhmää - sinkkioksidipohjainen saumausaine, epoksihartsipohjainen saumausaine ja bioaktiivinen silikonipohjainen saumausaine. Tutkimukseen valitaan kypsä alaleuan pysyvä poskihaara, jolla on diagnosoitu apikaalinen parodontiitti (kliinisesti ja periapikaalisella röntgenkuvalla vahvistettu). Ensisijainen ei-kirurginen juurihoito suoritetaan. Tiiviste valitaan satunnaisesti juuri ennen juurikanavien tukkeutumista. Potilas jaetaan johonkin kolmesta ryhmästä.
- Ryhmä I: Sinkkioksidi-eugenolitiivisteryhmä. Aine sekoitetaan valmistajan ohjeiden mukaan ja levitetään kanaviin lentulospiraalilla ja tehdään obturaatio.
- Ryhmä II: Epoksihartsipohjainen saumausaineryhmä. Aine sekoitetaan valmistajan ohjeiden mukaan ja tehdään tukkeutuminen.
- Ryhmä III: Bioaktiivinen silikonipohjainen saumausaine: Materiaalia käytetään valmistajan ohjeiden mukaisesti ja obturaatio suoritetaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimuksen osallistumiskriteerit sisältävät:
- Potilas, joka haluaa osallistua tutkimukseen.
- Ikä >18 vuotta.
- Ei antibioottien käyttöä viimeisen kuukauden aikana tai vaadi esilääkitystä
- Ei aikaisempaa kipulääkkeiden käyttöä viimeisen 24 tunnin aikana.
- Kypsä pysyvä alaleuan poskihaara, jolla on apikaalinen parodontiitti, joka vaatii primaarista juurihoitoa.
- On oltava radiografinen näyttö periapikaalisesta radiolutsentsisuudesta (minimikoko 2 mm x 2 mm) ja pulpaalisen nekroosin diagnoosi, mikä vahvistetaan negatiivisella vasteella kylmä- ja sähkötesteihin; ja verenvuodon puuttuminen massakammioon tullessa
Poissulkemiskriteerit:
- Uudelleenkäsittely
- Potilaiden haluttomuus
- Kanavan vaikea anatomia (juurikanavat, joiden äärimmäinen kaarevuus ≥30 astetta), sisäinen tai ulkoinen resorptio ja epäkypsät hampaat.
- Onnettomuus tai komplikaatio hoidon aikana (kalkkeutuneet kanavat, kyvyttömyys saavuttaa apikaalista aukkoa missään kanavissa) Immuunipuutteiset, diabeetikot, raskaana olevat ja verenpainepotilaat.
- Hampaat, jotka ovat vaurioituneita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sinkkioksidipohjainen tiivistysaine
Juurihoitojen jälkeen tehdään tukkiminen guttaperkalla käyttämällä sinkkioksidipohjaista tiivistettä.
|
Juurikanavahoidon jälkeen tukkeutuminen tehdään sinkkioksidi-eugenolipohjaisella tiivisteaineella.
|
|
Kokeellinen: Epoksihartsipohjainen saumausaine
Juurikanavahoidon jälkeen tehdään guttaperkalla tukkiminen epoksihartsipohjaisella saumausaineella.
|
Juurikanavahoidon jälkeen tukkeutuminen tehdään epoksihartsipohjaisella tiivisteaineella.
|
|
Kokeellinen: Bioaktiivinen silikonipohjainen tiiviste
Juurihoitojen jälkeen tehdään guttapercha-tukos bioaktiivisella silikonipohjaisella tiivisteaineella.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografian menestys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Apikaalisen luun tiheyden muutos mitataan Periapical Index (PAI) -pistemäärällä.
PAI-pisteet 2 tai vähemmän luokitellaan onnistuneeksi.
|
12 kuukautta
|
|
Kliininen menestys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kivun, poskionteloalueen, turvotuksen ja liikkuvuuden puuttuminen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aparna Tripathi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .