Влияние различных силеров на заживление зубов с апикальным периодонтитом
14 октября 2018 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Влияние различных силеров на заживление зубов с апикальным периодонтитом: клиническое исследование
В этом исследовании будет сравниваться влияние трех различных силеров на заживление зубов с апикальным периодонтитом после первичного лечения корневых каналов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Доступны различные силеры с различным химическим составом и свойствами, но пока неясно, превосходит ли один силер другой в отношении заживления апикального периодонтита.
Будут использоваться три различных группы герметиков: герметик на основе оксида цинка, герметик на основе эпоксидной смолы и герметик на основе биоактивного силикона. Для исследования будет выбран зрелый постоянный моляр нижней челюсти с диагнозом апикального периодонтита (подтвержденным клинически и периапикальной рентгенограммой). Будет проведено первичное нехирургическое лечение корневых каналов. Силер будет выбран случайным образом непосредственно перед обтурацией корневых каналов. Пациент будет отнесен к одной из трех групп.
- Группа I: Группа герметиков на основе оксида цинка и эвгенола. Материал будет замешан в соответствии с инструкциями производителя и нанесен на каналы с помощью лентулоспирали, после чего будет выполнена обтурация.
- Группа II: группа герметиков на основе эпоксидной смолы. Материал будет замешан в соответствии с инструкциями производителя, после чего будет выполнена обтурация.
- Группа III: силер на основе биоактивного силикона: материал будет использоваться в соответствии с инструкциями производителя, и будет выполнена обтурация.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
99
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критерии включения в исследование будут включать:
- Пациент желает участвовать в исследовании.
- Возраст >18 лет.
- Отсутствие в анамнезе применения антибиотиков в течение последнего месяца или необходимости премедикации антибиотиками
- Нет истории предшествующего использования анальгетиков в течение последних 24 часов.
- Зрелый постоянный моляр нижней челюсти с апикальным периодонтитом, требующим первичного лечения корневых каналов.
- Должны быть рентгенологические доказательства периапикальной рентгенопрозрачности (минимальный размер 2 мм x 2 мм) и диагноз некроза пульпы, что подтверждается отрицательным ответом на холодовые и электрические тесты; и отсутствие кровотечения при попадании в пульповую камеру
Критерий исключения:
- Повторное лечение
- Нежелание пациентов
- Наличие сложной анатомии канала (корневые каналы с крайней кривизной ≥30 градусов), внутренней или внешней резорбции и несформированных зубов.
- Несчастный случай или осложнение во время лечения (кальцинированные каналы, невозможность достижения апикальной проходимости в любых каналах) Пациенты с ослабленным иммунитетом, диабетики, беременные и гипертоники.
- Зубы, пораженные перидонтом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Герметик на основе оксида цинка
После обработки корневого канала будет произведена обтурация гуттаперчей с использованием силера на основе оксида цинка.
|
После лечения корневых каналов будет проведена обтурация силером на основе оксида цинка и эвгенола.
|
|
Экспериментальный: Герметик на основе эпоксидной смолы
После обработки корневого канала будет произведена обтурация гуттаперчей с использованием герметика на основе эпоксидной смолы.
|
После лечения корневых каналов будет произведена обтурация с использованием герметика на основе эпоксидной смолы.
|
|
Экспериментальный: Герметик на основе биоактивного силикона
После обработки корневого канала будет произведена обтурация гуттаперчей с использованием биоактивного силера на основе силикона.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиографический успех
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение плотности апикальной кости будет измеряться по шкале периапикального индекса (PAI).
Оценка PAI, равная или менее 2, будет считаться успешной.
|
12 месяцев
|
|
Клинический успех
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Отсутствие боли, синусового тракта, отека и подвижности.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Aparna Tripathi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .