Efecto de varios selladores en la cicatrización de dientes con periodontitis apical
14 de octubre de 2018 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Efecto de varios selladores en la cicatrización de dientes con periodontitis apical: un estudio clínico
Este estudio comparará el efecto de tres selladores diferentes en la cicatrización de dientes con periodontitis apical después del tratamiento de conducto radicular primario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se encuentran disponibles varios selladores con diferente composición química y propiedades, pero aún no está claro si un sellador es superior a otro en términos de cicatrización de la periodontitis apical.
Se utilizarán tres grupos diferentes de selladores: un sellador a base de óxido de zinc, un sellador a base de resina epoxi y un sellador a base de silicona bioactiva. Se elegirá para el estudio un molar mandibular permanente maduro con diagnóstico de periodontitis apical (confirmado clínicamente y por radiografía periapical). Se realizará un tratamiento de conducto primario no quirúrgico. El sellador se seleccionará al azar justo antes de la obturación de los conductos radiculares. El paciente será asignado a uno de los tres grupos.
- Grupo I: grupo sellador de óxido de zinc y eugenol. El material se mezclará según las instrucciones del fabricante y se aplicará a los conductos mediante un lentuloespiral y se realizará la obturación.
- Grupo II: Grupo de selladores a base de resinas epoxi. Se mezclará el material según las instrucciones del fabricante y se procederá a la obturación.
- Grupo III: Sellador a base de silicona bioactiva: Se utilizará el material de acuerdo a las instrucciones del fabricante y se realizará la obturación
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión del estudio incluirán:
- Paciente dispuesto a participar en el estudio.
- Edad >18 años.
- Sin antecedentes de uso de antibióticos en el último mes o que requiera premedicación con antibióticos
- Sin antecedentes de uso previo de analgésicos durante las últimas 24 horas.
- Molar mandibular permanente maduro con periodontitis apical que requiere tratamiento de conducto radicular primario.
- Debe haber evidencia radiográfica de radiotransparencia periapical (tamaño mínimo 2 mm x 2 mm) y un diagnóstico de necrosis pulpar, confirmado por respuesta negativa a las pruebas eléctricas y de frío; y ausencia de sangrado al entrar en la cámara pulpar
Criterio de exclusión:
- Retratamiento
- Falta de voluntad de los pacientes.
- La presencia de una anatomía del canal difícil (canales radiculares con una curvatura extrema ≥30 grados), reabsorción interna o externa y dientes inmaduros.
- Accidente o complicación durante el tratamiento (canales calcificados, incapacidad para lograr la permeabilidad apical en cualquier canal) Pacientes inmunocomprometidos, diabéticos, embarazadas e hipertensos.
- Dientes que están comprometidos periodontalmente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Sellador a base de óxido de zinc
Después del tratamiento del conducto radicular, se realizará la obturación con gutapercha utilizando un sellador a base de óxido de zinc.
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Después del tratamiento del conducto radicular, la obturación se realizará con un sellador a base de óxido de zinc y eugenol.
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Experimental: Sellador a base de resina epoxi
Después del tratamiento del conducto radicular se realizará la obturación con gutapercha utilizando un sellador a base de resina epoxi.
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Después del tratamiento del conducto radicular, la obturación se realizará con un sellador a base de resina epoxi.
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Experimental: Sellador a base de silicona bioactiva
Después del tratamiento del conducto radicular se realizará la obturación con gutapercha utilizando un sellador a base de silicona bioactiva.
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Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El cambio en la densidad ósea apical se medirá mediante la puntuación del índice periapical (PAI).
La puntuación PAI igual o inferior a 2 se clasificará como éxito.
|
12 meses
|
|
Éxito clínico
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Ausencia de dolor, tracto sinusal, hinchazón y movilidad.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades periapicales
- Periodontitis
- Periodontitis periapical
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Protectores
- Agentes dermatológicos
- Agentes de protección contra la radiación
- Agentes de protección solar
- Óxido de zinc
Otros números de identificación del estudio
- Aparna Tripathi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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