- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04274764
Screening a intervence pro glaukom a zdraví očí prostřednictvím telemedicíny (SIGHT)
17. března 2025 aktualizováno: Paula Anne Newman-Casey, University of Michigan
Udržitelná komunitní klinika Telemedicínský screening glaukomu
Jedná se o randomizovanou studii na více místech, která posoudí účinky personalizovaného vzdělávání v oblasti eHealth a poradenství založeného na motivačních rozhovorech na dodržování pacientských kontrol u lékaře.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinky personalizovaného vzdělávání eHealth a poradenství založeného na motivačních rozhovorech na dodržování následné péče o glaukom ve srovnání se standardním vzděláváním poskytovaným vyškoleným personálem.
Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 buď ke standardní navigaci v oblasti vzdělávání a péče, nebo k navigaci v oblasti vzdělávání, poradenství a péče eHealth.
Měřítko výsledku, kdy účastník navštívil oftalmologa za účelem následné péče do 3 měsíců, bylo zvýšeno na 6 měsíců.
Tato úprava byla provedena kvůli tomu, že termíny návštěv oftalmologie nebyly k dispozici během 3 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
622
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48505
- Hamilton Community Health Clinic
-
Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
- Hope Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > nebo = do 18 let
Kritéria vyloučení:
- Náhlé změny vidění
- Výrazná bolest očí
- Těhotná žena
- Vězni
- Kognitivní porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Personalizované eHealth vzdělávání a motivační rozhovory
Personalizované eHealth vzdělávání a motivační rozhovory o glaukomu
|
Tato intervence používá webovou aplikaci k vytvoření personalizovaných vzdělávacích materiálů pro pacienty na základě jejich výsledků jejich zdravotního screeningu a bariérách pro sledování péče.
Glaukomová poradkyně vyškolená v krátkosti, motivační rozhovory specifické pro glaukom (MI) používá individualizovaný obsah generovaný z této webové aplikace k vytvoření základny jejího rozhovoru s pacientem k trénování pacienta, aby se zapojil do následné péče.
|
|
Žádný zásah: Standardní vzdělávání
Účastník obdrží standardní edukaci o glaukomu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledování lékaře
Časové okno: Až 18 měsíců
|
Výsledky odrážejí počet účastníků, kteří byli pozorováni oftalmologem pro následnou péči do 6 měsíců od doporučeného času jmenování, a ti, kteří se nezúčastnili plánovaného následného jmenování.
|
Až 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paula Anne Newman-Casey, MD, University of Michigan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00169371
- 5-U01-DP-006442-05-00 (Jiné číslo grantu/financování: Centers for Disease Control and Prevention)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Personalizované eHealth Education & Motivational Interviewing
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy