Analýza komponent pro motivační pohovor
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Project Motion je klinická výzkumná studie pro lidi, kteří chtějí omezit, ale nepřestat pití. Jednotlivci, kteří se kvalifikují, obdrží zdarma komplexní posouzení a krátkou individuální psychoterapii. Studii provádí tým vědců z Columbia University College of Physicians and Surgeons a New York State Psychiatric Institute a je financována National Institutes of Health (NIH). Naše kanceláře se nacházejí vedle Columbus Circle a nabízíme vhodné hodiny pro schůzky.
Účelem naší studie je pochopit, jak krátká psychoterapie pomáhá lidem snížit spotřebu alkoholu a problémy s pitím. Například víme, že někteří lidé mohou omezit pití s malou nebo žádnou léčbou, zatímco jiní mají prospěch z individuální psychoterapie. Nevíme však, proč se tak děje. Jednotlivci, kteří se kvalifikují a rozhodnou se zúčastnit, budou náhodně přiřazeni k jedné ze tří podmínek. Jednotlivci přiřazení k prvním dvěma podmínkám absolvují krátkou psychoterapii počínaje prvním týdnem jejich účasti ve studii. Jedinci ve třetím stavu obdrží zpětnou vazbu o svém pití a budou požádáni, aby omezili pití pomocí telefonického sebekontroly po dobu 8 týdnů. Jedinci ve třetím stavu pak dostanou také psychoterapii. Odklad 8 týdnů nám umožní pochopit, jak psychoterapie funguje ve srovnání s tím, jak se lidé mění bez poradenství.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
- North Shore LIJ Health Systems
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární současná diagnóza poruchy užívání alkoholu
- Splňuje kritéria DSM-IV pro neschopnost kontrolovat nebo omezit pití
- Mějte průměrnou týdenní spotřebu >24 standardních nápojů pro muže a >15 standardních nápojů pro ženy
- Nevykazují žádné známky významného kognitivního poškození
- Jsou ochotni omezit pití na úroveň, která není nebezpečná
- Nesnaží se přestat pít
- Souhlaste s tím, že během období léčby nebudete vyhledávat další léčbu zneužívání návykových látek
- Plynně v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Mít aktuální DSM-IV diagnózu drogové závislosti (jiné než nikotin/marihuana)
- Máte závažné psychiatrické onemocnění (např. psychotickou poruchu, bipolární poruchu, velkou depresi) nebo značné riziko sebevraždy či násilí
- Máte klinicky těžký alkoholismus, o čemž svědčí anamnéza významných zdravotních problémů spojených s pitím, záchvaty nebo závažnými abstinenčními příznaky nebo epizoda hospitalizace kvůli pití
- Zákonně nařízeno k léčbě zneužívání návykových látek
- Dostatečně sociálně nestabilní, aby se zabránilo splnění studijních požadavků (např. bezdomovci)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Psychoterapie
|
Vztahové a technické technické (direktivní) strategie v poradenských sezeních k výraznému zvýšení síly odhodlání snížit pití.
Empatické a nedirektivní poradenství založené na rogeriánském psychoterapeutickém modelu.
|
|
Žádný zásah: Řízení samočinné změny ("SCC")
Účastníkům SCC bude řečeno, že by se měli pokusit omezit pití v průběhu 8 týdnů.
(Pokud neuspějí, bude jim nabídnuta terapeutická sezení plného motivačního rozhovoru.)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time Line Follow Back
Časové okno: 36 týdnů
|
Kalendářní metoda zaznamenávání pitného režimu.
Data budou agregována do souhrnných proměnných včetně součtu standardních nápojů, průměrných nápojů za den pití a procenta dnů těžkého pití ve více časových bodech.
|
36 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Morgenstern, PhD, North Shore LIJ Health Systems
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AA 020077-01A1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Úplný motivační pohovor ("FMI")
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy