- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03430778
Effect of Pneumoperitoneum on the Continuous and Non-invasive Hemoglobin Monitoring
17. května 2019 aktualizováno: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Effect of Pneumoperitoneum on the Continuous and Non-invasive Hemoglobin Monitoring for Laparoscopic Gastrectomy: a Randomized Controlled Study
The primary purpose of this study is to investigate the effect of pneumoperitoneum on the continuous and non-invasive hemoglobin monitoring during laparoscopic gastrectomy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Seoum
-
Suwon, Seoum, Korejská republika
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Laparoscopic gastrectomy under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- atypical hemoglobin disease, infective state, cardiovascular disease, peripheral vascular disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s vysokým obsahem CO2
CO2 na konci výdechu: 40-45 mmHg
|
udržování end-tidal CO2 v rozmezí 40-45 mmHg
|
|
Komparátor placeba: Skupina s nízkým obsahem CO2
CO2 na konci výdechu: 30-35 mmHg
|
udržování end-tidal CO2 v rozmezí 30-35 mmHg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
difference between SpHb value and SaHb value (SpHb - SaHb)
Časové okno: from the start of anesthesia to the end of anesthesia, an average 2 hours
|
SpHb value is measured by co-oxymetry, and SaHb value is measured by blood sampling.
|
from the start of anesthesia to the end of anesthesia, an average 2 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
13. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
13. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-OBS-17-339
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CO2 na konci přílivu
-
University Hospital, RouenDokončenoHyperventilace | Hypokapnie | Hyperventilační syndrom | Alkalóza, RespiračníFrancie
-
University Hospital, GrenobleHospices Civils de LyonNáborPlicní onemocnění, chronická obstrukční | Exacerbation CopdFrancie
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
Inje UniversityDokončenoEnd Tidal Oxid uhličitý pacientů podstupujících celkovou anesteziiKorejská republika
-
Yu-Hsiang WuVanderbilt University Medical Center; National Institute on Deafness and Other...Dokončeno
-
Bozyaka Training and Research HospitalNáborSepse | Septický šok | HypovolemieKrocan
-
Pamukkale UniversityDokončenoZvýšení intrakraniálního tlaku | Poranění horní končetinyTurecko (Türkiye)