- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06276751
Diagnostická hodnota end-Tidal CO2 u pacientů s diagnostikovaným pneumotoraxem
Diagnostická hodnota end-Tidal CO2 u pacientů s diagnostikovaným pneumotoraxem na oddělení urgentního příjmu a jeho role v predikci výsledků pacientů
Pneumotorax (PTX) je definován jako nahromadění vzduchu v pleurálním prostoru. PTX může způsobit narušení perfuze plicní tkáně v postižené oblasti a zvýšit nitrohrudní tlak, což může vést k obstrukci žilního návratu a následně k život ohrožujícímu stavu. Proto PTX vyžadující urgentní zásah je významným problémem na pohotovostních odděleních.
Oxid uhličitý na konci přílivu (ETCO2) poskytuje náhled na hladiny oxidu uhličitého vyplývající z perfuze plic a slouží jako respirační parametr informující o prognóze různých kritických onemocnění. Jedním z nejdůležitějších faktorů určujících perfuzi plic je účinná oblast plic. Mezi zásadní problémy pro pohotovostní oddělení patří případy PTX, které po urgentní intervenci obvykle ustoupí, což vede k vytvoření účinné plicní oblasti. V literatuře byly navrženy hypotézy naznačující, že ETCO2 může být ovlivněn v případech PTX kvůli vztahu mezi efektivní plicní plochou a ETCO2.
V této studii se výzkumníci zaměřili na zkoumání změn hladin ETCO2 po trubicové torakostomii aplikované na případy PTX.
Přehled studie
Detailní popis
Ve studii byl pro vitální parametry použit pacientský monitor značky GE (GE Medical Systems Information Technologies, Německo) a pro měření ETCO2 byl použit přístroj pro monitor dýchání Capnostream 35 značky Medtronic (Oridion Medical 1987 Ltd., Izrael). Měření ETCO2 pacientů bylo prováděno pomocí zařízení, které měří hladiny ETCO2 v dechových nádechech dodaných ústy a nosem (měření v bočním proudu). Hodnoty ETCO2 byly měřeny před zavedením torakostomie a 2 a 4 hodiny po umístění. Diagnóza pneumotoraxu byla potvrzena rentgenem hrudníku. Trubicovou torakostomii prováděli hrudní chirurgové nebo lékaři na pohotovosti. Indikace k trubicové torakostomii určovali lékaři hrudní chirurgie.
Věk pacienta, pohlaví, výška, hmotnost, vitální funkce, kuřácká anamnéza, příčiny pneumotoraxu, míra laterálního kolapsu a kolapsu vrcholu (v mm), provedené výkony, hodnoty ETCO2 před a po zavedení hadičky za 2 a 4 hodiny, hemogram, biochemie a hodnoty krevních plynů byly zaznamenány na formulářích kazuistik. Kromě toho byla délka pobytu pacientů zaznamenávána pomocí archivních čísel prostřednictvím nemocničního automatizačního systému.
Na RTG snímku hrudníku byla vzdálenost větší než 2 cm mezi parietální a viscerální pleurou na úrovni hilu podle britských směrnic nebo vzdálenost větší než 3 cm od apexu podle amerických pokynů byla definována jako velký pneumotorax. Kromě toho bylo pomocí Collinsovy metody vypočteno procento objemu PTX pro pacienty. Procento PTX bylo vypočteno pomocí vzorce "%Collins = '4,2 + 4,7(a + b + c)'“, kde „a“ je maximální apikální interpleurální vzdálenost, „b“ je interpleurální vzdálenost ve středu horní poloviny plic a „c“ je interpleurální vzdálenost v střed dolní poloviny plic.
Byly provedeny výpočty poměru neutrofilních lymfocytů (NLR) a poměru lymfocytů krevních destiček (PLR).
Počáteční ETCO2 (ETCO2-0) bylo definováno jako ETCO2 naměřené při návštěvě pohotovostního oddělení. PaCO2 byl definován jako parciální tlak oxidu uhličitého naměřený při první analýze krevních plynů provedené při návštěvě pohotovostního oddělení. Po expanzi plic byl ETCO2 definován jako průměrná hodnota ETCO2 naměřená 2 až 4 hodiny po trubicové torakotomii (ETCO2-1/ETCO2-2, v tomto pořadí). Zvýšení ETCO2 po expanzi bylo definováno jako zvýšení ETCO2 po zavřené trubicové torakotomii (ETCO2 zvýšení po drenáži = ETCO2 po trubicové torakotomii - počáteční ETCO2). Změna z ETCO2-0 na ETCO2-1 byla určena jako deltaETCO2-1 (AETCO2-1) a změna z ETCO2-0 na ETCO2-2 byla určena jako ATCO2-2.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan, 06170
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 a více let
- Jedinci bez komorbidit
- Ti, u kterých byl diagnostikován spontánní nebo traumatický pneumotorax
- Pacienti, kteří podstoupili trubicovou torakostomii
- Jedinci bez poškození jiných orgánů nebo zranění
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let nebo starší 65 let
- Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie
- Těhotná žena
- Jedinci s diagnózou akutního/chronického onemocnění plic
- Ti s anamnézou pokročilého srdečního selhání
- Jedinci s pokročilým systémovým onemocněním
- Pacienti s malignitou (rakovina) v anamnéze
- Jedinci s chronickým onemocněním jater
- Ti, kteří užívají sedativní a analgetická neuropsychiatrická léčiva
- Pacienti s anamnézou psychických nebo neurologických poruch
- Jedinci s akutním poškozením nebo selháním orgánů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ETCO2-0
Časové okno: Od přihlášky na pohotovost uplynulo pět minut.
|
Byl definován jako CO2 na konci přílivu (ETCO2) naměřený při návštěvě pohotovostního oddělení.
|
Od přihlášky na pohotovost uplynulo pět minut.
|
|
ΔETCO2-1
Časové okno: Dvě hodiny po aplikaci na pohotovost.
|
Změna v ETCO2-1 ve srovnání s ETCO2-0.
|
Dvě hodiny po aplikaci na pohotovost.
|
|
ΔETCO2-2
Časové okno: Čtyři hodiny po aplikaci na pohotovost.
|
Změna v ETCO2-2 ve srovnání s ETCO2-0.
|
Čtyři hodiny po aplikaci na pohotovost.
|
|
ETCO2-1
Časové okno: Dvě hodiny po aplikaci na pohotovost.
|
CO2 na konci výdechu měřeno 2 hodiny po příjmu na pohotovost.
|
Dvě hodiny po aplikaci na pohotovost.
|
|
ETCO2-2
Časové okno: Čtyři hodiny po aplikaci na pohotovost.
|
CO2 na konci výdechu měřeno 2 hodiny po příjmu na pohotovost.
|
Čtyři hodiny po aplikaci na pohotovost.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E1-23-3870 ptx endtidalco2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Monitor CO2 na konci přílivu
-
University Hospital, RouenDokončenoHyperventilace | Hypokapnie | Hyperventilační syndrom | Alkalóza, RespiračníFrancie
-
University Hospital, GrenobleHospices Civils de LyonNáborPlicní onemocnění, chronická obstrukční | Exacerbation CopdFrancie
-
Inje UniversityDokončenoEnd Tidal Oxid uhličitý pacientů podstupujících celkovou anesteziiKorejská republika
-
Imelda Hospital, BonheidenDokončenoInfekce související se zdravotní péčíBelgie
-
University Hospital, BrestDokončeno
-
Memorial Health University Medical CenterNeznámý
-
Neil FinerDokončenoResuscitace na porodním sáleSpojené státy
-
Bozyaka Training and Research HospitalNáborSepse | Septický šok | HypovolemieKrocan
-
Lawrence RheinSenTec AG, Ringstrasse 39, CH-4106 TherwilDokončenoBronchopulmonální dysplazie | Chronické plicní onemocnění nedonošených | Předčasné plíceSpojené státy
-
Pamukkale UniversityDokončenoZvýšení intrakraniálního tlaku | Poranění horní končetinyTurecko (Türkiye)