Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení schopnosti reagovat na tekutiny u pacientů se septickým šokem, může pomoci měření CO2 na konci přílivu?

23. ledna 2023 aktualizováno: hüseyin özkarakaş, Bozyaka Training and Research Hospital

Hodnocení reakce na tekutiny u pacientů se septickým šokem, může pomoci měření CO2 na konci přílivu?, prospektivní observační studie

Fluidní terapie je důležitá u pacientů se sepsí a septickým šokem. Existuje mnoho invazivních a neinvazivních metod pro hodnocení reakce na tekutiny u pacientů. Specifičnost a citlivost těchto metod jsou velmi variabilní. Důvodem naší studie bylo stanovení end-tidal co2 a reakce na tekutiny u pacientů se septickým šokem. Cílem studie bylo zhodnotit tekutinovou odpověď pomocí rozdílu CO2 na konci výdechu u pacientů se septickým šokem, kteří dostávali intubovanou mechanickou ventilační podporu.

Přehled studie

Detailní popis

End-tidal CO2 je parametr, který lze snadno měřit našimi neinvazivně dostupnými monitory. Pokud jsou výsledky pozitivní, lze tekutinovou odezvu pacientů měřit neinvazivní, snadno použitelnou metodou.

Význam end-tidal CO2 bude potvrzen testem pasivního zvednutí nohou. Hodnocení reakce na tekutiny pomocí testu pasivního zvedání nohou je v současnosti považováno za neinvazivní referenční test.

Svou přesnost a spolehlivost prokázal v mnoha studiích. V pasivním testu zvedání nohou bude porovnán CO2 na konci výdechu mezi skupinou s a bez reakce na tekutiny.

Rozsah studie: Pacienti hospitalizovaní na jednotkách všeobecné a reanimační intenzivní péče naší nemocnice, u kterých byl z jakéhokoli důvodu diagnostikován septický šok.

Použitá metoda(y): Všichni pacienti s diagnózou septického šoku budou zahrnuti do studie.

U pacientů bude aplikován test pasivního zvednutí nohy a srdeční výdej a změny CO2 na konci výdechu budou zaznamenávány transtorakální echokardiografií před a po.

Responzivita na tekutiny je považována za přítomnou u pacientů, u kterých se po testu pasivního zvednutí nohy zvýší změna variace tepového objemu měřená echokardiografií o 10 % nebo více.

Pacienti budou rozděleni do 2 skupin podle schopnosti reagovat na tekutiny. Skupina 1 s reakcí na tekutiny v testu pasivního zvednutí nohou, skupina 2 bez reakce na tekutiny v testu pasivního zvednutí nohou. Konečný příliv CO2 bude porovnán mezi skupinami.

Test pasivního zvedání nohou: Poté, co jsou pacienti v polosedě (alespoň 2 minuty), dva zdravotničtí pracovníci zaujmou polohu na zádech a poté zvednou nohy o 45 stupňů, počkají 2 minuty a vrátí se do výchozí polohy.

Při tomto manévru se předpokládá, že pacientovi bude podáno přibližně 150-300 ml autotransfuze.

Statistické analýzy budou provedeny pomocí programu SPSS 21. Normálně rozdělená data budou vyjádřena jako průměr ± směrodatná odchylka, data s nenormálním rozdělením budou vyjádřena jako medián. Kategorické údaje budou vyjádřeny v procentech. Rozdíl mezi středními a mediánovými hodnotami bude vyhodnocen podle rozložení dat Studentovým t nebo Mann-Whitney U testem. Kategorická data budou vyhodnocena chí-kvadrát testem. Hodnota p <0,05 bude považována za významnou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Karabağlar
      • Izmir, Karabağlar, Krocan, 35100
        • Nábor
        • UHS Izmir Bozyaka Education and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Mehmet Ugur Bilgin
          • Telefonní číslo: +905545118874

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní na jednotkách všeobecné a reanimační intenzivní péče naší nemocnice, u kterých byl z jakéhokoli důvodu diagnostikován septický šok

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • v oběhovém šoku
  • Hemodynamicky stabilní po dobu 10 minut (bez ohledu na to, zda užívá vazoaktivní léky nebo ne)
  • Následovala mechanická ventilace s invazivním arteriálním monitorováním

Kritéria vyloučení:

  • těhotná
  • Srdce nelze zobrazit echokardiografií
  • Pacienti, u kterých nelze provést test pasivního zvednutí nohy
  • Oboustranná amputace dolní končetiny
  • Pacienti, kteří jsou hemodynamicky nestabilní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina-1

skupina s reakcí na tekutiny v testu pasivního zvedání nohou Poté, co jsou pacienti v polosedě (alespoň 2 minuty), dva zdravotničtí pracovníci zaujmou polohu vleže na zádech a poté zvednou nohy o 45 stupňů, počkají 2 minuty a vrátí se do počáteční pozice.

10% změna tepového objemu bude považována za pozitivní a pacienti budou rozděleni do 2 skupin na tekutiny reagující a nereagující na tekutiny.

(budou provedena měření 0,1,3,5 minuty) naměřená před a po testu budou zaznamenána a porovnána.

Srdeční výdej a variace tepového objemu, roztažitelnost vci budou měřeny a zaznamenány specializovaným kardiologem pomocí echokardiografie siemens ocuson cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, Německo) před a po testu.

Skupina-2

skupina bez reakce tekutin v pasivním testu zvedání nohou Poté, co jsou pacienti v polosedě (alespoň 2 minuty), dva zdravotničtí pracovníci zaujmou polohu na zádech a poté zvednou nohy o 45 stupňů, počkají 2 minuty a vrátí se do výchozí pozici.

10% změna v iktovém objemu bude považována za pozitivní a pacienti budou rozděleni do 2 skupin na tekutiny reagující a nereagující.

(budou provedena měření 0,1,3,5 minuty) naměřená před a po testu budou zaznamenána a porovnána.

Srdeční výdej a variace tepového objemu, roztažitelnost vci budou měřeny a zaznamenány specializovaným kardiologem pomocí echokardiografie siemens ocuson cv70 (Siemens AG Medical Solutions, Henkestrasse, Německo) před a po testu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konec přílivu co2
Časové okno: Záznam bude proveden bezprostředně před testem pasivního zvedání nohou.
hladina oxidu uhličitého, který se uvolňuje na konci vydechovaného dechu
Záznam bude proveden bezprostředně před testem pasivního zvedání nohou.
konec přílivu co2
Časové okno: Záznam bude proveden v 1. minutě po skončení testu.
hladina oxidu uhličitého, který se uvolňuje na konci vydechovaného dechu
Záznam bude proveden v 1. minutě po skončení testu.
konec přílivu co2
Časové okno: Záznam bude proveden 3. minutu po skončení testu.
hladina oxidu uhličitého, který se uvolňuje na konci vydechovaného dechu
Záznam bude proveden 3. minutu po skončení testu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diastolický krevní tlak
Časové okno: Záznam bude proveden bezprostředně před testem pasivního zvedání nohou.
Záznam bude proveden bezprostředně před testem pasivního zvedání nohou.
diastolický krevní tlak
Časové okno: Záznam bude proveden v 1. minutě po skončení testu.
Záznam bude proveden v 1. minutě po skončení testu.
diastolický krevní tlak
Časové okno: Záznam bude proveden 3. minutu po skončení testu.
Záznam bude proveden 3. minutu po skončení testu.
systolický krevní tlak
Časové okno: Záznam bude proveden bezprostředně před testem pasivního zvedání nohou.
Záznam bude proveden bezprostředně před testem pasivního zvedání nohou.
systolický krevní tlak
Časové okno: Záznam bude proveden v 1. minutě po skončení testu.
Záznam bude proveden v 1. minutě po skončení testu.
systolický krevní tlak
Časové okno: Záznam bude proveden 3. minutu po skončení testu.
Záznam bude proveden 3. minutu po skončení testu.
hodnoty ppv
Časové okno: Záznam bude proveden bezprostředně před testem pasivního zvedání nohou.
Kolísání pulzního tlaku
Záznam bude proveden bezprostředně před testem pasivního zvedání nohou.
hodnoty ppv
Časové okno: Záznam bude proveden v 1. minutě po skončení testu.
Kolísání pulzního tlaku
Záznam bude proveden v 1. minutě po skončení testu.
hodnoty ppv
Časové okno: Záznam bude proveden 3. minutu po skončení testu.
Kolísání pulzního tlaku
Záznam bude proveden 3. minutu po skončení testu.
vci roztažitelnost
Časové okno: Záznam bude proveden bezprostředně před testem pasivního zvedání nohou.
Index roztažnosti dolní duté žíly
Záznam bude proveden bezprostředně před testem pasivního zvedání nohou.
vci roztažitelnost
Časové okno: Záznam bude proveden v 1. minutě po skončení testu.
Index roztažnosti dolní duté žíly
Záznam bude proveden v 1. minutě po skončení testu.
vci roztažitelnost
Časové okno: Záznam bude proveden 3. minutu po skončení testu.
Index roztažnosti dolní duté žíly
Záznam bude proveden 3. minutu po skončení testu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zeki T Tekgül, Assoc Prof, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studijní židle: Özkan özmuk, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studijní židle: Çağrı Yeşilnacar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studijní židle: Oğuz Uçar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studijní židle: Mehmet Uğur Bilgin, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

27. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Předplatit