Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování oxidu uhličitého na konci přílivu (EtCO2) jako kritéria závažnosti u exacerbací CHOPN (CO2PD)

14. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Monitorování oxidu uhličitého na konci přílivu (EtCO2) jako kritéria závažnosti u exacerbací CHOPN: prospektivní observační studie

Ačkoli víme, že tato čísla jsou podhodnocená, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je běžné chronické respirační onemocnění, které postihuje 8 až 12 % dospělých. Podle zprávy WHO z roku 2020 je to třetí nejčastější příčina úmrtnosti ve vyspělých zemích. Toto onemocnění je přerušováno exacerbacemi spojenými s 8% úmrtností hospitalizovaných pacientů, zvýšenou na 24%, když je pacient přijat na jednotku intenzivní péče. Včasná detekce a léčba těchto exacerbací se zdá být zásadní pro zlepšení přežití pacientů. Oxid uhličitý na konci výdechu (EtCO2) se používá k posouzení respiračního a hemodynamického stavu pacienta. EtCO2 je skutečně neinvazivní měření, které by mohlo umožnit odhad arteriálního oxidu uhličitého (PaCO2) bez provádění krevních plynů, odběru arteriální krve, klasicky na a. radialis. Cílem této studie bylo nalézt hodnotu EtCO2, která by v době počáteční léčby mohla predikovat závažnou exacerbaci CHOPN, stejně jako PaCO2.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena na pohotovostních odděleních univerzitních nemocnic v Grenoblu a Lyonu.

Pacienty bude přijímat dispečerská sestra na příjmu urgentního příjmu podle kritérií zařazení a nezařazení. EtCO2 bude měřeno na pohotovostním příjmu při hodnocení vitálních funkcí stejnou sestrou za pomoci masky nebo kyslíkových brýlí měřících EtCO2. Pacient pak bude léčen konvenčně podle aktuálních mezinárodních doporučení. Lékař, který má pacienta na starosti, bude vůči tomuto měření zaslepen. Jakmile je pacient propuštěn z pohotovostního oddělení, primární a sekundární koncové body budou shromážděny spolupracovníkem klinického výzkumu 24 hodin po přijetí z lékařského záznamu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francie, 38000
        • Nábor
        • Chu Grenoble Alpes
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas Segond, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Damien Viglino, MD, PhD
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francie, 69000
        • Nábor
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laurent Jacquin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati na urgentní příjem pro akutní exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti přicházející na pohotovost s akutní dušností a s anamnézou CHOPN dokumentovanou nebo hlášenou pacientem a/nebo rodinou
  • Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let, kteří nebyli proti účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Hypotenze (SBP < 90 mmHg nebo MBP < 65 mmHg)
  • Pacient již zařazen do studie při předchozí návštěvě pohotovosti
  • Pacient již ventilován invazivní nebo NIV při příjmu na pohotovost
  • Exacerbace CHOPN po lékařských a dalších vyšetřeních zamítnuta
  • Nekomunikativní nebo nefrankofonní pacienti nebo s poruchou porozumění nebo s poruchou vědomí
  • Chráněné osoby uvedené v článcích L1121-6 a L1121-8 francouzského zákoníku veřejného zdraví (zbavené svobody, opatrovnictví nebo opatrovnictví)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient přijat pro akutní exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci
Pacient přijat pro akutní exacerbaci CHOPN. Měření EtCO2 bude provedeno na pohotovosti
Diagnostický test: End-Tidal měření CO2 během exacerbace CHOPN
EtCO2 bude měřeno na pohotovosti při hodnocení vitálních funkcí sestrou pomocí masky nebo kyslíkových brýlí měřících EtCO2. Pacient pak bude léčen konvenčně podle aktuálních mezinárodních doporučení. Lékař, který má pacienta na starosti, bude vůči tomuto měření zaslepen. Výsledkem bude zahájení invazivní nebo neinvazivní ventilace (NIV) během prvních 24 hodin po přijetí na oddělení urgentního příjmu, jak určí lékař, který má pacienta na starosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití invazivní nebo neinvazivní ventilace (NIV) (hodina/min)
Časové okno: 24 hodin
Použití invazivní nebo neinvazivní ventilace (NIV) (hodina/min)
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření Gaz v arteriální krvi
Časové okno: 15 minut (po urgentním příjmu)
PaCO2 a hodnoty pH
15 minut (po urgentním příjmu)
Shoda mezi EtCO2 (mmHg) a PaCO2 (mmHg) pomocí Blandovy a Altmanovy grafické metody.
Časové okno: 15 minut (po urgentním příjmu)
K odhadu shody mezi hodnotami EtCO2 (mmHg) a PaCO2 (mmHg) naměřenými na prvním vzorku krevních plynů provedeném na pohotovosti bude použit Blandův a Altmanův graf.
15 minut (po urgentním příjmu)
Shoda mezi EtCO2 (mmHg) a PvCO2 (mmHg) pomocí Blandovy a Altmanovy grafické metody.
Časové okno: 15 minut (po urgentním příjmu)
K odhadu shody mezi hodnotami EtCO2 (mmHg) a PvCO2 (mmHg) naměřenými při prvním vzorku žilní krve provedeném na oddělení urgentního příjmu bude použit Blandův a Altmanův graf.
15 minut (po urgentním příjmu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Spolupracovníci

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Damien VIGLINO, Prof. MD PhD, University Hospital, Grenoble
  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas SEGOND, MD, University Hospital, Grenoble

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC22.077
  • 2022-A02330-43 (Jiný identifikátor: French ethics committees CPP Nord Ouest II)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou dodržována mezinárodní pravidla pro psaní a publikování (Uniformní požadavky na rukopisy ICMJE, duben 2010). Minimální anonymizovaná zdrojová data pro provádění statistické analýzy budou zveřejněna v době publikace, s článkem nebo uložena v příslušné veřejné databázi. Další anonymizované údaje mohou být k dispozici od hlavního zkoušejícího na základě přiměřené žádosti a se souhlasem zadavatele.

V souladu s francouzským zákonem č. 2002-303 ze dne 4. března 2002 mohou být subjekty na jejich žádost informovány o celkových výsledcích výzkumu. V této studii se výzkumníci zavazují individuálně sdělit celkové výsledky každému subjektu, který se účastní výzkumu, prostřednictvím krátkého (popularizovaného) shrnutí a spojeného s kopií vědeckého článku.

Časový rámec sdílení IPD

v době zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Budou dodržována mezinárodní pravidla pro psaní a publikování (Uniformní požadavky na rukopisy ICMJE, duben 2010). Navíc v souladu s francouzským zákonem č. 2002-303 ze dne 4. března 2002

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na End-Tidal měření CO2 během exacerbace CHOPN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit