Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání transkutánního a end-tidalního měření tlaku CO2 v diagnóze hyperventilačního syndromu (TCvsPETCO2)

26. června 2020 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Monitorování transkutánního tlaku oxidu uhličitého (tcPCO2) versus měření parciálního tlaku na konci přílivu oxidu uhličitého (PetCO2) v diagnostice hyperventilačního syndromu (HVS) (TCvsPETCO2 )

Hyperventilační syndrom je časté onemocnění postihující dospělé, jejichž diagnóza je často opožděná nebo dokonce nerozpoznaná kvůli nedostatku kritérií „zlatého standardu“. Jeho diagnóza se v současnosti opírá o skóre Nijmegen spojené s hodnocením PetCO2 pomocí hyperventilačního provokačního testu. Korelace mezi skóre Nijmegen Questionnaire a PetCO2 se zdá být velmi variabilní. Monitorování PtcCO2 je neinvazivní alternativní metoda poskytující kontinuální odhad arteriálního tlaku CO2 (PaCO2), která by mohla představovat výhodnou alternativu k měření PetCO2. Několik zpráv prokázalo, že monitorování PtcCO2 odráží věrněji PaCO2 než PetCO2, žádná studie nehodnotila jeho hodnotu v této indikaci.

Primárním cílem studie je porovnat diagnostickou hodnotu monitorování PtcPCO2 s PetCO2, což je v současnosti používaná metoda.

Zařazený pacient bude vyzván k vyplnění dotazníku Nijmegen a bude provedeno měření plynů z okolního vzduchu. Během hyperventilačního testu bude současně měřen PtcCO2 (mmHg). Znaky skóre Nijmegen reprodukované testem budou analyzovány. Diagnóza HVS bude hodnocena podle obvyklých kritérií (PetCO2 <30 mmHg na konci hyperventilačního testu nebo pod hodnotou PetCO2 v klidu, Nijmegen skóre> 23).

Údaje PtcCO2 budou interpretovány později. Porovnáme, zda PetCO2 a PtcCO2 vedou ke stejné diagnóze nebo ne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

Ukažte, že použití kteréhokoli ze dvou měření pCO2 vede ke stejnému diagnostickému závěru v diagnostice HVS s pravděpodobností vyšší než 80 %.

Sekundární výstupní opatření:

Vyhodnoťte korelaci mezi měřeními PtcCO2 a PtcCO2 Vyhodnoťte toleranci k hyperventilačnímu testu

Kritéria pro zařazení :

  1. Pacient musí dosáhnout plnoletosti (≥ 18 let)
  2. Všichni pacienti byli odesláni na fyziologické oddělení Fakultní nemocnice Rouen ve Francii k provedení hyperventilačního testu
  3. Pacient musí být členem nebo příjemcem programu zdravotního pojištění
  4. Pacient musí dát svůj svobodný a informovaný souhlas a souhlas podepsat

Kritéria vyloučení:

  1. Sepse
  2. Hyperkapnie (PaCO2 > 50 mmHg)
  3. Pacient léčený dlouhodobou oxygenoterapií
  4. Subjekty pod soudní ochranou nebo dospělí pod jakýmkoli druhem opatrovnictví nebo pod soudní kontrolou
  5. Těhotné nebo kojící ženy
  6. Elektrolytická nerovnováha
  7. Hypertyreóza
  8. Neurologické onemocnění
  9. Pravděpodobnost hyperventilace vyvolané léky (progestageny, aspirin, beta agonisté)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie, 76000
        • Physiology department of Rouen University Hospital,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient musí dosáhnout plnoletosti (≥ 18 let)
  2. Všichni pacienti byli odesláni na fyziologické oddělení Fakultní nemocnice Rouen ve Francii k provedení hyperventilačního testu
  3. Pacient musí být členem nebo příjemcem programu zdravotního pojištění
  4. Pacient musí dát svůj svobodný a informovaný souhlas a souhlas podepsat

Kritéria vyloučení:

  1. Sepse
  2. Hyperkapnie (PaCO2 > 50 mmHg)
  3. Pacient léčený dlouhodobou oxygenoterapií
  4. Subjekty pod soudní ochranou nebo dospělí pod jakýmkoli druhem opatrovnictví nebo pod soudní kontrolou
  5. Těhotné nebo kojící ženy
  6. Elektrolytická nerovnováha
  7. Hypertyreóza
  8. Neurologické onemocnění
  9. Pravděpodobnost hyperventilace vyvolané léky (progestageny, aspirin, beta agonisté)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti testovaní na hyperventilaci
Simultánní transkutánní a end-tidal měření CO2. Způsobilí pacienti budou nejprve vyzváni k vyplnění dotazníku Nijmegen. Poté bude v hyperventilačním testu zaznamenáván transkutánní tlak oxidu uhličitého současně se standardním měřením tlaku oxidu uhličitého na konci přílivu.
Diagnostický test: Simultánní transkutánní a end-tidal měření CO2
Zařazení pacienti budou vyzváni k vyplnění dotazníku Nijmegen. Během hyperventilačního testu bude PtcCO2 (mmHg) zaznamenáván současně se standardním end-tidal Cparciálním měřením tlaku CO2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transkutánní tlak oxidu uhličitého
Časové okno: při hyperventilačním testu
Transkutánní měření tlaku oxidu uhličitého diagnostika hyperventilačního syndromu bude hodnocena porovnáním se standardními
při hyperventilačním testu
Parciální tlak oxidu uhličitého na konci přílivu
Časové okno: při hyperventilačním testu
Měření parciálního tlaku oxidu uhličitého na konci přílivu. Bude analyzována konzistence diagnostických závěrů dosažených oběma testy.
při hyperventilačním testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ARTAUD-MACARI Elise, MD, Rouen University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/128/HP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit