- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03430778
Effect of Pneumoperitoneum on the Continuous and Non-invasive Hemoglobin Monitoring
17. maj 2019 opdateret af: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine
Effect of Pneumoperitoneum on the Continuous and Non-invasive Hemoglobin Monitoring for Laparoscopic Gastrectomy: a Randomized Controlled Study
The primary purpose of this study is to investigate the effect of pneumoperitoneum on the continuous and non-invasive hemoglobin monitoring during laparoscopic gastrectomy
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Seoum
-
Suwon, Seoum, Korea, Republikken
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Laparoscopic gastrectomy under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- atypical hemoglobin disease, infective state, cardiovascular disease, peripheral vascular disease
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj CO2 gruppe
endetidal CO2 : 40-45 mmHg
|
opretholdelse af end-tidal CO2 i området 40-45 mmHg
|
|
Placebo komparator: Lav CO2 gruppe
endetidal CO2 : 30-35 mmHg
|
opretholdelse af end-tidal CO2 i området 30-35 mmHg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
difference between SpHb value and SaHb value (SpHb - SaHb)
Tidsramme: from the start of anesthesia to the end of anesthesia, an average 2 hours
|
SpHb value is measured by co-oxymetry, and SaHb value is measured by blood sampling.
|
from the start of anesthesia to the end of anesthesia, an average 2 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
13. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AJIRB-MED-OBS-17-339
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Høj end-tidal CO2
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttet
-
St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicAfsluttet
-
University Hospital, RouenAfsluttetHyperventilation | Hypokapni | Hyperventilationssyndrom | Alkalose, respiratoriskFrankrig
-
University Hospital, GrenobleHospices Civils de LyonRekrutteringLungesygdom, kronisk obstruktiv | Eksacerbation CopdFrankrig
-
Changhai HospitalUkendtSedation | Overvågning | Endoskopisk ultralydKina
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetAkut Respiratory Distress SyndromeFrankrig
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetEffekt af Pneumoperitoneum på Remifentanil Requirements i den kirurgiske Pleth Index-guidet AnalgesiMavekræftKorea, Republikken
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
University of South FloridaMedtronic - MITGRekrutteringRespiratorisk insufficiens | Obstruktiv søvnapnø | FedmekirurgiskandidatForenede Stater
-
University of California, Los AngelesUniversity of Southern CaliforniaRekrutteringAkut slagtilfældeForenede Stater