- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03433638
Juvenilní dermatomyositida
23. února 2018 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Retrospektivní deskriptivní studie juvenilní dermatomyositidy v Alsasku
Jedná se o retrospektivní popisnou průřezovou a observační multicentrickou klinickou a progresivní studii juvenilní dermatomyozitidy.
Cílem je určit klinické, paraklinické a evoluční charakteristiky a terapeutické modality ze série juvenilních dermatomyozitid identifikovaných v Alsasku v letech 2000 až 2015.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de dermatologie
-
Kontakt:
- Dan LIPSKER, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33.3.88.11.61.79
- E-mail: dan.lipsker@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Céline Ramstein, MD
- Telefonní číslo: 33.3.88.11.61.79
- E-mail: celine.ramstein@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dan LIPSKER, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Céline Ramstein, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient, který má dermatomyozitidu podle diagnostických kritérií Bohana a Petera z roku 1975
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk do 16 let
- Mít dermatomyozitidu podle diagnostických kritérií Bohana a Petera z roku 1975
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Studium klinických charakteristik juvenilní dermatomyozitidy
Časové okno: Bude se zkoumat období od 1. ledna 2000 do 31. prosince 2015
|
Bude se zkoumat období od 1. ledna 2000 do 31. prosince 2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. února 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6785
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .