- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03465800
Pochopení mechanismů změny chování při cvičení
18. října 2018 aktualizováno: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Tento výzkum se snaží prozkoumat psychologické faktory, které mohou ovlivnit vztah mezi pobídkami a zapojením do zdravotního chování, konkrétně fyzickou aktivitou.
Kromě toho porovná dopad dvou různých pobídek na zapojení do chování, z nichž jeden poskytuje okamžité odměny (tj.
odměny přijímané na denní bázi) a další poskytující odložené odměny (tj.
odměny obdržené na konci studijního období), s aktivním sebemonitorovacím intervenčním stavem, ve kterém nejsou nabízeny žádné odměny.
Účastníci studie budou podávat zprávy o své fyzické aktivitě každý den po dobu tří týdnů a ve dvou motivačních podmínkách dostanou za svou fyzickou aktivitu malé peněžní odměny.
Po třítýdenním období podávání zpráv a odměn účastníci dokončí dvě další hodnocení, která změří psychologické konstrukty a zapojení do chování po ukončení odměn.
Studie bude také zkoumat, jak kognitivní a antropomorfní faktory mohou přispívat k intervenční reakci a účinkům na psychologické konstrukty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokončete méně než 150 minut středně intenzivní fyzické aktivity týdně
- Denní přístup k internetu po dobu 3 týdnů po návštěvě základního výzkumu
- Máte nebo jste ochotni vytvořit účet na PayPal
- Ochota nosit hodinky s monitorem srdečního tepu během fyzické aktivity po dobu 3 týdnů
- BMI vyšší nebo rovné 25, z vlastní výšky a hmotnosti
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika kardiovaskulárních, metabolických nebo ledvinových onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vlastní monitorování
Účastníci sami monitorují svou fyzickou aktivitu
|
sebemonitorování fyzické aktivity
|
|
Experimentální: Denní pobídky
denní platby za fyzickou aktivitu
|
sebemonitorování fyzické aktivity
denní motivační platby za fyzickou aktivitu
|
|
Experimentální: Zpožděné jednorázové pobídky
paušální platby za fyzickou aktivitu
|
sebemonitorování fyzické aktivity
zpožděné jednorázové platby za fyzickou aktivitu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minuty středně intenzivní fyzické aktivity
Časové okno: 3. týden
|
sečtené minuty týdenní fyzické aktivity střední intenzity a fyzické aktivity vysoké intenzity
|
3. týden
|
|
Self-Efficacy pro fyzickou aktivitu
Časové okno: 3. týden
|
8-položková self-reportová škála měřící vlastní účinnost (Social Cognitive Theory, Bandura, 1977; také nazývaná "perceived behavioral control", Theory of Planned Behavior, Ajzen, 1985); skóre jsou průměrem 8 položek, skóre 1-7 s vyšším skóre svědčícím o větší vlastní účinnosti
|
3. týden
|
|
Minuty středně intenzivní fyzické aktivity
Časové okno: 5. týden
|
sečtené minuty týdenní fyzické aktivity střední intenzity a fyzické aktivity vysoké intenzity
|
5. týden
|
|
Self-Efficacy pro fyzickou aktivitu
Časové okno: 5. týden
|
8-položková self-reportová škála měřící vlastní účinnost (Social Cognitive Theory, Bandura, 1977; také nazývaná "perceived behavioral control", Theory of Planned Behavior, Ajzen, 1985); skóre jsou průměrem 8 položek, skóre 1-7 s vyšším skóre svědčícím o větší vlastní účinnosti
|
5. týden
|
|
Postoje k fyzické aktivitě
Časové okno: 3. týden
|
12-položková škála self-report (Teorie plánovaného chování, Ajzen, 1985); skóre jsou průměrem 12 položek bodovaných od -5 do +5, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoje
|
3. týden
|
|
Postoje k fyzické aktivitě
Časové okno: 5. týden
|
12-položková škála self-report (Teorie plánovaného chování, Ajzen, 1985); skóre jsou průměrem 12 položek bodovaných od -5 do +5, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoje
|
5. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
11. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-0008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sebemonitorování
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoSedavé chování | Fyzická nečinnostSpojené státy
-
HealthPartners InstituteThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustDokončenoDiabetes typu 1Spojené státy
-
Medical University of ViennaCharite University, Berlin, Germany; University Hospital, Basel, Switzerland; Università Politecnica delle Marche a další spolupracovníciDokončenoTěhotenské komplikace | Glukóza v krvi | Gestační diabetes | GDM | CgmRakousko
-
University of ConnecticutHartford HospitalDokončenoHypertenze
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoHypertenzeSpojené státy
-
Ascensia Diabetes CareDokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Biotronik SE & Co. KGDokončenoFibrilace komor | Ventrikulární tachykardie | Městnavé srdeční selháníDánsko, Německo, Izrael, Austrálie, Rakousko, Česká republika, Lotyšsko
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
Abbott Medical DevicesDokončenoLéčba městnavého srdečního selháníItálie