- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03465800
Comprensión de los mecanismos del cambio de comportamiento del ejercicio
18 de octubre de 2018 actualizado por: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Esta investigación busca examinar los factores psicológicos que pueden afectar la relación entre los incentivos y el compromiso con el comportamiento de salud, específicamente la actividad física.
Además, comparará el impacto de dos programas de incentivos diferentes en el compromiso del comportamiento, uno que proporciona recompensas inmediatas (es decir,
recompensas recibidas diariamente) y otra que proporciona recompensas retrasadas (es decir,
recompensas recibidas al final del período de estudio), con una condición de intervención de autocontrol activo en la que no se ofrecen recompensas.
Los participantes del estudio proporcionarán informes de su actividad física cada día durante tres semanas y, en las dos condiciones de incentivo, recibirán pequeñas recompensas monetarias por su actividad física.
Después del período de informes y recompensas de tres semanas, los participantes completarán dos evaluaciones adicionales, midiendo los constructos psicológicos y el compromiso del comportamiento después del cese de las recompensas.
El estudio también examinará cómo los factores cognitivos y antropomórficos pueden contribuir a la respuesta a la intervención y los efectos sobre los constructos psicológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Completar menos de 150 minutos semanales de actividad física moderada-vigorosa
- Acceso diario a Internet durante 3 semanas después de la visita de investigación inicial
- Tener o estar dispuesto a crear una cuenta en PayPal
- Dispuesto a usar un reloj monitor de frecuencia cardíaca durante la actividad física durante 3 semanas
- IMC mayor o igual a 25, a partir de la altura y el peso autoinformados
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de enfermedad cardiovascular, metabólica o renal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Autocontrol
Los participantes autocontrolan su actividad física
|
autocontrol de la actividad física
|
|
Experimental: Incentivos diarios
pagos diarios por actividad física
|
autocontrol de la actividad física
pagos de incentivos diarios por actividad física
|
|
Experimental: Incentivos de suma global retrasada
pagos a tanto alzado por actividad física
|
autocontrol de la actividad física
pagos de sumas a tanto alzado retrasados por actividad física
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Minutos de actividad física moderada-vigorosa
Periodo de tiempo: Semana 3
|
minutos sumados de actividad física semanal de intensidad moderada y actividad física de intensidad vigorosa
|
Semana 3
|
|
Autoeficacia para la actividad física
Periodo de tiempo: Semana 3
|
Escala de autoinforme de 8 ítems que mide la autoeficacia (Social Cognitive Theory, Bandura, 1977; también llamada "control conductual percibido", Theory of Planned Behavior, Ajzen, 1985); las puntuaciones son una media de 8 ítems, con una puntuación del 1 al 7; las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia
|
Semana 3
|
|
Minutos de actividad física moderada-vigorosa
Periodo de tiempo: Semana 5
|
minutos sumados de actividad física semanal de intensidad moderada y actividad física de intensidad vigorosa
|
Semana 5
|
|
Autoeficacia para la actividad física
Periodo de tiempo: Semana 5
|
Escala de autoinforme de 8 ítems que mide la autoeficacia (Social Cognitive Theory, Bandura, 1977; también llamada "control conductual percibido", Theory of Planned Behavior, Ajzen, 1985); las puntuaciones son una media de 8 ítems, con una puntuación del 1 al 7; las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia
|
Semana 5
|
|
Actitudes hacia la actividad física
Periodo de tiempo: Semana 3
|
Escala de autoinforme de 12 ítems (Theory of Planned Behavior, Ajzen, 1985); las puntuaciones son una media de 12 ítems puntuados de -5 a +5, siendo las puntuaciones más altas indicativas de actitudes más positivas
|
Semana 3
|
|
Actitudes hacia la actividad física
Periodo de tiempo: Semana 5
|
Escala de autoinforme de 12 ítems (Theory of Planned Behavior, Ajzen, 1985); las puntuaciones son una media de 12 ítems puntuados de -5 a +5, siendo las puntuaciones más altas indicativas de actitudes más positivas
|
Semana 5
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
11 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-0008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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