- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03465800
Mechanismen van verandering van trainingsgedrag begrijpen
18 oktober 2018 bijgewerkt door: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Dit onderzoek probeert psychologische factoren te onderzoeken die van invloed kunnen zijn op de relatie tussen prikkels en betrokkenheid bij gezondheidsgedrag, met name fysieke activiteit.
Bovendien zal het de impact vergelijken van twee verschillende stimuleringsschema's op gedragsbetrokkenheid, een die onmiddellijke beloningen biedt (d.w.z.
beloningen die dagelijks worden ontvangen) en een andere die uitgestelde beloningen verstrekt (d.w.z.
ontvangen beloningen aan het einde van de onderzoeksperiode), met een actieve zelfcontrole-interventieconditie waarin geen beloningen worden aangeboden.
Deelnemers aan de studie zullen drie weken lang elke dag verslag uitbrengen over hun fysieke activiteit, en in de twee stimuleringsvoorwaarden zullen ze kleine geldelijke beloningen ontvangen voor hun fysieke activiteit.
Na de rapportage- en beloningsperiode van drie weken zullen de deelnemers twee aanvullende beoordelingen uitvoeren, waarbij psychologische constructies en gedragsbetrokkenheid worden gemeten nadat de beloningen zijn stopgezet.
De studie zal ook onderzoeken hoe cognitieve en antropomorfe factoren kunnen bijdragen aan interventierespons en de effecten op psychologische constructies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voltooi wekelijks minder dan 150 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit
- Dagelijkse toegang tot internet gedurende 3 weken na baseline-onderzoeksbezoek
- U heeft of bent bereid een PayPal-account aan te maken
- Bereid om gedurende 3 weken een horloge met hartslagmeter te dragen tijdens lichamelijke activiteit
- BMI groter dan of gelijk aan 25, van zelfgerapporteerde lengte en gewicht
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van cardiovasculaire, metabole of nierziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zelfcontrole
Deelnemers controleren zelf hun fysieke activiteit
|
zelfcontrole van fysieke activiteit
|
|
Experimenteel: Dagelijkse prikkels
dagelijkse betalingen voor lichaamsbeweging
|
zelfcontrole van fysieke activiteit
dagelijkse aanmoedigingsbetalingen voor lichaamsbeweging
|
|
Experimenteel: Vertraagde forfaitaire stimulansen
forfaitaire betalingen voor fysieke activiteit
|
zelfcontrole van fysieke activiteit
uitgestelde forfaitaire betalingen voor lichaamsbeweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Matig-intensieve fysieke activiteit minuten
Tijdsspanne: Week 3
|
opgetelde minuten wekelijkse fysieke activiteit met matige intensiteit en fysieke activiteit met zware intensiteit
|
Week 3
|
|
Zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Week 3
|
8-item zelfrapportageschaal die zelfeffectiviteit meet (Social Cognitive Theory, Bandura, 1977; ook "waargenomen gedragscontrole" genoemd, Theory of Planned Behavior, Ajzen, 1985); scores zijn een gemiddelde van 8 items, gescoord 1-7 met hogere scores die wijzen op meer zelfredzaamheid
|
Week 3
|
|
Matig-intensieve fysieke activiteit minuten
Tijdsspanne: Week 5
|
opgetelde minuten wekelijkse fysieke activiteit met matige intensiteit en fysieke activiteit met zware intensiteit
|
Week 5
|
|
Zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Week 5
|
8-item zelfrapportageschaal die zelfeffectiviteit meet (Social Cognitive Theory, Bandura, 1977; ook "waargenomen gedragscontrole" genoemd, Theory of Planned Behavior, Ajzen, 1985); scores zijn een gemiddelde van 8 items, gescoord 1-7 met hogere scores die wijzen op meer zelfredzaamheid
|
Week 5
|
|
Houding ten opzichte van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Week 3
|
Zelfrapportageschaal met 12 items (Theory of Planned Behavior, Ajzen, 1985); scores zijn een gemiddelde van 12 items met een score van -5 tot +5, waarbij hogere scores wijzen op een positievere houding
|
Week 3
|
|
Houding ten opzichte van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Week 5
|
Zelfrapportageschaal met 12 items (Theory of Planned Behavior, Ajzen, 1985); scores zijn een gemiddelde van 12 items met een score van -5 tot +5, waarbij hogere scores wijzen op een positievere houding
|
Week 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-0008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op zelfcontrole
-
Linnaeus UniversityWerving
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityWervingGehoorverliesVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalVoltooidFrail Ouderen Syndroom | Kwetsbaarheid | Veroudering | KwetsbaarheidssyndroomVerenigde Staten
-
Lady Davis InstituteVoltooid
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Cambridge Health AllianceWerving
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.VoltooidOp afstand monitorenVerenigde Staten
-
Lady Davis InstituteVoltooidSystemische sclerose | SclerodermieCanada
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsVoltooidMentale gezondheid | ZelfzorgCanada
-
University of ZurichVoltooidSpanning | ZelfeffectiviteitZwitserland