- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03465800
Mechanismen der Änderung des Trainingsverhaltens verstehen
18. Oktober 2018 aktualisiert von: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Ziel dieser Forschung ist es, psychologische Faktoren zu untersuchen, die die Beziehung zwischen Anreizen und Engagement für Gesundheitsverhalten, insbesondere körperliche Aktivität, beeinflussen können.
Darüber hinaus werden die Auswirkungen zweier unterschiedlicher Anreizpläne auf das Verhaltensengagement verglichen, von denen einer sofortige Belohnungen bietet (d. h.
Belohnungen, die täglich erhalten werden) und eine andere, die verzögerte Belohnungen bereitstellt (d. h.
Belohnungen, die am Ende des Studienzeitraums erhalten wurden), mit einer aktiven Selbstüberwachungsinterventionsbedingung, in der keine Belohnungen angeboten werden.
Die Studienteilnehmer werden drei Wochen lang täglich Berichte über ihre körperliche Aktivität vorlegen und in den beiden Anreizbedingungen eine kleine finanzielle Belohnung für ihre körperliche Aktivität erhalten.
Im Anschluss an den dreiwöchigen Berichts- und Belohnungszeitraum führen die Teilnehmer zwei zusätzliche Beurteilungen durch, bei denen psychologische Konstrukte und Verhaltensengagement nach dem Ende der Belohnungen gemessen werden.
Die Studie wird auch untersuchen, wie kognitive und anthropomorphe Faktoren zur Interventionsreaktion beitragen können und welche Auswirkungen sie auf psychologische Konstrukte haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Führen Sie wöchentlich weniger als 150 Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität durch
- Täglicher Zugang zum Internet für 3 Wochen nach dem Basisforschungsbesuch
- Sie haben oder sind bereit, ein Konto bei PayPal zu erstellen
- Ich bin bereit, 3 Wochen lang bei körperlicher Aktivität eine Herzfrequenzuhr zu tragen
- BMI größer oder gleich 25, basierend auf selbst gemeldeter Größe und Gewicht
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder Nierenerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Selbstüberwachung
Die Teilnehmer überwachen ihre körperliche Aktivität selbst
|
Selbstüberwachung der körperlichen Aktivität
|
Experimental: Tägliche Anreize
tägliche Zahlungen für körperliche Aktivität
|
Selbstüberwachung der körperlichen Aktivität
tägliche Anreizzahlungen für körperliche Aktivität
|
Experimental: Verzögerte Pauschalbeträge
Pauschalzahlungen für körperliche Aktivität
|
Selbstüberwachung der körperlichen Aktivität
verspätete Pauschalzahlungen für körperliche Aktivität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Minuten mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Woche 3
|
summierte Minuten wöchentlicher körperlicher Aktivität mittlerer Intensität und körperlicher Aktivität hoher Intensität
|
Woche 3
|
Selbstwirksamkeit für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Woche 3
|
8-Punkte-Selbstberichtsskala zur Messung der Selbstwirksamkeit (Social Cognitive Theory, Bandura, 1977; auch „wahrgenommene Verhaltenskontrolle“ genannt, Theory of Planned Behavior, Ajzen, 1985); Die Werte sind ein Mittelwert aus 8 Items, bewertet mit 1–7, wobei höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit hinweisen
|
Woche 3
|
Minuten mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Woche 5
|
summierte Minuten wöchentlicher körperlicher Aktivität mittlerer Intensität und körperlicher Aktivität hoher Intensität
|
Woche 5
|
Selbstwirksamkeit für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Woche 5
|
8-Punkte-Selbstberichtsskala zur Messung der Selbstwirksamkeit (Social Cognitive Theory, Bandura, 1977; auch „wahrgenommene Verhaltenskontrolle“ genannt, Theory of Planned Behavior, Ajzen, 1985); Die Werte sind ein Mittelwert aus 8 Items, bewertet mit 1–7, wobei höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit hinweisen
|
Woche 5
|
Einstellungen zu körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Woche 3
|
12-Punkte-Selbstberichtsskala (Theory of Planned Behavior, Ajzen, 1985); Die Werte sind ein Mittelwert von 12 Punkten mit einer Bewertung von -5 bis +5, wobei höhere Werte auf eine positivere Einstellung hinweisen
|
Woche 3
|
Einstellungen zu körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Woche 5
|
12-Punkte-Selbstberichtsskala (Theory of Planned Behavior, Ajzen, 1985); Die Werte sind ein Mittelwert von 12 Punkten mit einer Bewertung von -5 bis +5, wobei höhere Werte auf eine positivere Einstellung hinweisen
|
Woche 5
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-0008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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