- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03465800
Comprensione dei meccanismi di modifica del comportamento durante l'esercizio
18 ottobre 2018 aggiornato da: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Questa ricerca cerca di esaminare i fattori psicologici che possono avere un impatto sulla relazione tra incentivi e impegno nei comportamenti di salute, in particolare l'attività fisica.
Inoltre, confronterà l'impatto di due diversi programmi di incentivi sull'impegno comportamentale, uno che fornisce ricompense immediate (ad es.
premi ricevuti su base giornaliera) e un altro che fornisce premi ritardati (ad es.
premi ricevuti al termine del periodo di studio), con una condizione di intervento di autocontrollo attivo in cui non vengono offerti premi.
I partecipanti allo studio forniranno rapporti sulla loro attività fisica ogni giorno per tre settimane e, nelle due condizioni di incentivazione, riceveranno piccole ricompense in denaro per la loro attività fisica.
Dopo il periodo di segnalazione e ricompensa di tre settimane, i partecipanti completeranno due valutazioni aggiuntive, misurando i costrutti psicologici e l'impegno comportamentale dopo la cessazione dei premi.
Lo studio esaminerà anche come i fattori cognitivi e antropomorfici possano contribuire alla risposta all'intervento e agli effetti sui costrutti psicologici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Completa meno di 150 minuti di attività fisica moderata-vigorosa alla settimana
- Accesso quotidiano a Internet per 3 settimane dopo la visita di ricerca di base
- Avere o essere disposti a creare un account su PayPal
- Disposto a indossare un cardiofrequenzimetro durante l'attività fisica per 3 settimane
- BMI maggiore o uguale a 25, da altezza e peso autodichiarati
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di malattie cardiovascolari, metaboliche o renali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Autocontrollo
I partecipanti monitorano autonomamente la loro attività fisica
|
automonitoraggio dell'attività fisica
|
|
Sperimentale: Incentivi giornalieri
pagamenti giornalieri per l'attività fisica
|
automonitoraggio dell'attività fisica
pagamenti di incentivi giornalieri per l'attività fisica
|
|
Sperimentale: Incentivi forfettari differiti
pagamenti forfettari per l'attività fisica
|
automonitoraggio dell'attività fisica
pagamenti forfettari ritardati per l'attività fisica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Minuti di attività fisica moderata-vigorosa
Lasso di tempo: Settimana 3
|
minuti sommati di attività fisica settimanale di intensità moderata e attività fisica di intensità vigorosa
|
Settimana 3
|
|
Autoefficacia per l'attività fisica
Lasso di tempo: Settimana 3
|
Scala di autovalutazione a 8 voci che misura l'autoefficacia (Social Cognitive Theory, Bandura, 1977; chiamata anche "controllo comportamentale percepito", Theory of Planned Behavior, Ajzen, 1985); i punteggi sono una media di 8 item, con punteggi da 1 a 7 con punteggi più alti indicativi di una maggiore autoefficacia
|
Settimana 3
|
|
Minuti di attività fisica moderata-vigorosa
Lasso di tempo: Settimana 5
|
minuti sommati di attività fisica settimanale di intensità moderata e attività fisica di intensità vigorosa
|
Settimana 5
|
|
Autoefficacia per l'attività fisica
Lasso di tempo: Settimana 5
|
Scala di autovalutazione a 8 voci che misura l'autoefficacia (Social Cognitive Theory, Bandura, 1977; chiamata anche "controllo comportamentale percepito", Theory of Planned Behavior, Ajzen, 1985); i punteggi sono una media di 8 item, con punteggi da 1 a 7 con punteggi più alti indicativi di una maggiore autoefficacia
|
Settimana 5
|
|
Atteggiamenti verso l'attività fisica
Lasso di tempo: Settimana 3
|
Scala self-report a 12 item (Theory of Planned Behavior, Ajzen, 1985); i punteggi sono una media di 12 elementi valutati da -5 a +5, con punteggi più alti indicativi di atteggiamenti più positivi
|
Settimana 3
|
|
Atteggiamenti verso l'attività fisica
Lasso di tempo: Settimana 5
|
Scala self-report a 12 item (Theory of Planned Behavior, Ajzen, 1985); i punteggi sono una media di 12 elementi valutati da -5 a +5, con punteggi più alti indicativi di atteggiamenti più positivi
|
Settimana 5
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
11 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-0008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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