- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03472729
AGE-ON 2.0: Rozšíření a vyhodnocení tabletového tréninkového programu pro starší dospělé (AGEON2)
Přehled studie
Detailní popis
Dospělí nad 65 let jsou nejrychleji rostoucím segmentem kanadské populace. Sociální izolace (definovaná jako život o samotě s občasným sociálním kontaktem a/nebo s malým počtem vazeb na sociální sítě) a osamělost (nespokojenost s nesrovnalostí mezi požadovanými a skutečnými sociálními vazbami) jsou stále důležitější, protože jednotlivci žijí déle a často žijí sami nebo daleko. od rodiny a blízkých přátel. Jak osamělost, tak sociální izolace souvisí se špatnou kvalitou života a celkovou pohodou. Internet a komunikační technologie mohou být důležitými nástroji, které pomáhají starším lidem spojit se s rodinou a přáteli, a tím udržovat nebo dokonce posilovat sociální vazby. Pomáhají uživatelům překonat fyzické a prostorové bariéry, aby se mohli spojit s ostatními. Mnoho starších dospělých má však překážky v používání internetu a technologií, jako je nedostatek znalostí a účinnosti a obavy o soukromí.
AGE-ON je série dobrovolnických workshopů vyvinutých v roce 2014 Regionálním geriatrickým programem v Hamiltonu. Cílem těchto workshopů je naučit starší dospělé s omezenými počítačovými znalostmi, jak používat tablety ke spojení s přáteli a rodinou a shromažďovat informace týkající se problémů, které jsou pro ně důležité. Během šesti týdnů se účastníci naučí 1) základní funkce iPadu; 2) jak používat internet; 3) jak pořizovat a prohlížet fotografie; 4) jak odesílat a přijímat e-maily; a 5) další „zábavné“ funkce. Počáteční pilotní projekt provedený v letech 2014–2015 vykázal na workshopy AGE-ON ohromně pozitivní odezvu jak ze strany účastníků, tak dobrovolníků, vyvolal pozornost místních médií a vedl k tomu, že velký počet zainteresovaných starších dospělých byl umístěn na čekací listinu pro budoucí workshopy. . Tato odpověď prokázala zájem a potřebu programu tohoto typu v komunitě. Od účastníků byla získána předběžná zpětná vazba; vyšetřovatelé by nyní rádi tuto zpětnou vazbu využili ke zlepšení a rozšíření stávajícího kurikula a provedli formální hodnocení workshopů.
Prostřednictvím této randomizované kontrolované studie provede studijní tým formální hodnocení workshopů AGE-ON. Před a po workshopech bude posouzeno používání tabletu a internetu a vlastní účinnost, překážky v používání technologií, sociální izolace, osamělost a kvalita života. Po každém workshopu bude sbírána kvalitativní zpětná vazba od účastníků a na konci workshopů budou s účastníky vedeny osobní a telefonické rozhovory.
Na základě předběžných zjištění z pilotního projektu AGE-ON Level 1 očekáváme, že účastníci programu AGE-ON zlepší vlastní účinnost při používání svého tabletu pro různé úkoly, konkrétně komunikaci s rodinou a přáteli a přístup ke zdravotním informacím. Předpokládáme, že to povede ke snížení sociální izolace a osamělosti a ke zlepšení kvality života. Očekáváme také, že tato výhoda se rozšíří mimo samotné jednotlivé účastníky, na rodinné příslušníky a přátele účastníků workshopu. Na komunitní úrovni tento projekt naváže partnerství mezi výzkumníky z McMaster University (tým portálu), klinickými lékaři (Regionální geriatrický program, centrální) a organizacemi, které pracují se staršími dospělými v komunitě (YWCA, zařízení pro asistované bydlení).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P0A1
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zájem o účast na školení o tabletech
- Číst, mluvit a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- Předchozí účast v pilotním projektu AGE-ON
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Workshop AGE-ON
Účastníci intervence se zúčastní 6týdenního workshopu, kde se naučí 1) základní funkce iPadu; 2) jak používat internet; 3) jak pořizovat a prohlížet fotografie; 4) jak odesílat a přijímat e-maily; a 5) další „zábavné“ funkce.
|
Série workshopů ke snížení sociální izolace pomocí technologie.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Po dokončení studie bude kontrolní skupině nabídnuty workshopy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dukeův index sociální podpory
Časové okno: 6 týdnů
|
Pochopit dopad AGE-ON na sociální izolaci účastníků
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála osamělosti od Jona Giervelda
Časové okno: 6 týdnů
|
Pochopit dopad AGE-ON na osamělost účastníků
|
6 týdnů
|
|
CASP-12
Časové okno: 6 týdnů
|
Kvalita života
|
6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost účastníků
Časové okno: 6 týdnů
|
Shromážděno od zpětné vazby účastníků na Likertově stupnici
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Neil-Sztramko, PhD, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3670
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Workshop AGE-ON
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonZatím nenabírámeSelhání ledvin, chronické | Dietní návyk | Chronické onemocnění ledvin stadium 3 | Chronické onemocnění ledvin stadium 3B | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední) | Chronické onemocnění ledvin stadium 3A (porucha)Francie
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUniversity Ghent; Universiteit Antwerpen; Artevelde University of Applied Sciences a další spolupracovníciNábor
-
Bursa City HospitalZatím nenabírámeRodinná středomořská horečka
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončeno
-
University Hospital, BordeauxZatím nenabírámeParenterální výživa | Chronická intestinální insuficience | Pokročilé glykace a produktyFrancie
-
Brigham and Women's HospitalDokončenoSyndrom křehkých starších lidí | Křehkost | Stárnutí | Syndrom křehkostiSpojené státy
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustImperial College London; University of WestminsterDokončenoVšímavost | Subjektivní kognitivní stížnostiSpojené království
-
University of WaterlooDokončeno
-
University of ChicagoDokončeno