- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03472729
AGE-ON 2.0: Rozszerzenie i ocena programu szkoleniowego dotyczącego tabletów dla osób starszych (AGEON2)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dorośli w wieku powyżej 65 lat są najszybciej rosnącą częścią populacji Kanady. Izolacja społeczna (zdefiniowana jako samotne życie z rzadkimi kontaktami społecznymi i/lub niewielkimi więziami w sieciach społecznościowych) oraz samotność (niezadowolenie z rozbieżności między pożądanymi a rzeczywistymi powiązaniami społecznymi) budzą coraz większe obawy, ponieważ jednostki żyją dłużej i często samotnie lub daleko od rodziny i bliskich przyjaciół. Zarówno samotność, jak i izolacja społeczna są związane ze złą jakością życia i ogólnym samopoczuciem. Internet i technologia komunikacyjna mogą być ważnymi narzędziami pomagającymi osobom starszym w łączeniu się z rodziną i przyjaciółmi, a tym samym utrzymywaniu lub nawet wzmacnianiu więzi społecznych. Pomagają użytkownikom pokonać fizyczne i przestrzenne bariery w łączeniu się z innymi. Jednak wiele osób starszych napotyka przeszkody w korzystaniu z Internetu i technologii, takie jak brak wiedzy i skuteczności oraz obawy dotyczące prywatności.
AGE-ON to cykl warsztatów prowadzonych przez wolontariuszy opracowany w 2014 roku przez Regionalny Program Geriatryczny w Hamilton. Celem tych warsztatów jest nauczenie osób starszych z ograniczoną znajomością obsługi komputera, jak korzystać z tabletów, aby kontaktować się z przyjaciółmi i rodziną oraz gromadzić informacje związane z ważnymi dla nich sprawami. W ciągu sześciu tygodni uczestnicy poznają 1) podstawowe funkcje iPada; 2) jak korzystać z internetu; 3) jak robić i przeglądać zdjęcia; 4) jak wysyłać i odbierać e-maile; oraz 5) inne „zabawne” funkcje. Wstępny projekt pilotażowy przeprowadzony w latach 2014-2015 wykazał przytłaczająco pozytywną reakcję na warsztaty AGE-ON zarówno ze strony uczestników, jak i wolontariuszy, przyciągając uwagę lokalnych mediów i skutkując umieszczeniem dużej liczby zainteresowanych osób starszych na liście oczekujących na przyszłe warsztaty . Ta odpowiedź świadczy o zainteresowaniu i potrzebie programu tego typu w społeczności. Zebrano wstępne informacje zwrotne od uczestników; badacze chcieliby teraz wykorzystać te informacje zwrotne do ulepszenia i rozszerzenia istniejącego programu nauczania oraz przeprowadzić formalną ocenę warsztatów.
W ramach tej randomizowanej, kontrolowanej próby zespół badawczy przeprowadzi formalną ocenę warsztatów AGE-ON. Korzystanie z tabletu i internetu oraz poczucie własnej skuteczności, bariery w korzystaniu z technologii, izolacja społeczna, samotność i jakość życia zostaną ocenione przed i po warsztatach. Jakościowe informacje zwrotne od uczestników będą zbierane po każdym warsztacie, a na koniec warsztatów zostaną przeprowadzone z uczestnikami wywiady osobiste i telefoniczne.
Opierając się na wstępnych ustaleniach projektu pilotażowego AGE-ON Level 1, spodziewamy się, że uczestnicy programu AGE-ON poprawią poczucie własnej skuteczności w używaniu tabletu do różnych zadań, w szczególności komunikowania się z rodziną i przyjaciółmi oraz uzyskiwania dostępu do informacji zdrowotnych. Przewidujemy, że przełoży się to na zmniejszenie izolacji społecznej i samotności oraz poprawę jakości życia. Oczekujemy również, że korzyść ta będzie wykraczać poza samego uczestnika, na członków rodziny i przyjaciół uczestników warsztatów. Na poziomie społeczności projekt ten ustanowi partnerstwa między naukowcami z McMaster University (zespół Portalu), klinicystami (Regionalny Program Geriatryczny, centralny) i organizacjami pracującymi ze starszymi dorosłymi w społeczności (YWCA, obiekty mieszkalne wspomagane).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P0A1
- McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zainteresowanie udziałem w warsztatach szkoleniowych dotyczących tabletów
- Czytaj, mów i rozumiej angielski
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejszy udział w pilotażu AGE-ON
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Warsztaty AGE-ON
Uczestnicy interwencji wezmą udział w 6-tygodniowych warsztatach, podczas których poznają 1) podstawowe funkcje iPada; 2) jak korzystać z internetu; 3) jak robić i przeglądać zdjęcia; 4) jak wysyłać i odbierać e-maile; oraz 5) inne „zabawne” funkcje.
|
Cykl warsztatów zmniejszających izolację społeczną poprzez wykorzystanie technologii.
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących, której zostaną zaproponowane warsztaty po zakończeniu badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks wsparcia społecznego Duke'a
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zrozumienie wpływu AGE-ON na izolację społeczną uczestników
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Samotności de Jona Giervelda
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zrozumienie wpływu AGE-ON na samotność uczestników
|
6 tygodni
|
CASP-12
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jakość życia
|
6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie uczestników
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zebrane na podstawie opinii uczestników w skali Likerta
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Neil-Sztramko, PhD, McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3670
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Warsztaty AGE-ON
-
Dr Azita HekmatdoostZakończonySyndrom metablicznyIran (Islamska Republika
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalZakończony
-
Brigham and Women's HospitalAktywny, nie rekrutującySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUniversity Ghent; Universiteit Antwerpen; Artevelde University of Applied Sciences i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of BolognaEuropean CommissionZakończonyStarzenie sięWłochy, Francja, Holandia, Polska, Zjednoczone Królestwo
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność nerek, przewlekła | Nawyk dietetyczny | Stadium przewlekłej choroby nerek 3 | Przewlekła choroba nerek, stadium 3B | Przewlekła choroba nerek, stadium 3 (umiarkowane) | Przewlekła choroba nerek, stadium 3A (zaburzenie)Francja
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustImperial College London; University of WestminsterZakończonyUważność | Subiektywne skargi poznawczeZjednoczone Królestwo
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjny
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...British Renal Society; Kidney Care UKZakończonyPrzeszczep nerkiZjednoczone Królestwo
-
University of LausanneZakończonyZespół geriatryczny | Zdolność funkcjonalnaSzwajcaria