Ultrazvukem vedený blok supraklavikulárního brachiálního plexu, objemové srovnání lokálních anestetik a brániční motility.
28. června 2018 aktualizováno: Shambhu Adhikari, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Účinky různého objemu lokálního anestetika pro ultrazvukem vedený blok supraklavikulárního brachiálního plexu na úspěšnou blokádu a brániční motilitu.
Blokáda brachiálního plexu jako orientační technika používá velký objem lokálních anestetik (alespoň 30-40 ml), což vede k vyššímu výskytu postižení bráničního nervu a brániční dysfunkce.
Pomocí ultrazvuku lze snížit dávku lokálního anestetika.
Objem již 20 ml při použití ultrazvukovým naváděním prokázal úspěšnou blokádu bez hemidiafragmatické obrny ve srovnání s technikou nervové stimulace.
Žádná studie však neporovnávala různé objemy léku na míru úspěšnosti a pohyblivosti bránice. V této studii tedy chtějí výzkumníci porovnat výskyt paralýzy hemibránice a úspěšnost blokády s různými objemy lokálního anestetika tak, aby nejnižší účinná dávka s lze určit vyšší bezpečnostní profil.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: shambhu adhikari, md resident
- Telefonní číslo: 9779841104097
- E-mail: smvuadhikari@gmail.com
Studijní místa
-
-
Koshi Zone
-
Dharān Bāzār, Koshi Zone, Nepál, +977025
- Nábor
- B P Koirala Institute of Health science (BPKIHS)
-
Kontakt:
- shambhu Adhikari, graduate
- Telefonní číslo: 9841104097
- E-mail: smvuadhikari@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Zařazení
- Věk mezi 18 a 60 lety podstupující operaci distální paže
- Fyzický stav americké společnosti anesteziologů 1 až 3
- Umět dát informovaný souhlas
- Tělesná hmotnost vyšší než 50 kg
Vyloučení
- Odmítnutí pacienta pro supraklavikulární blokádu.
- Neschopnost získat informovaný souhlas.
- Kontraindikace blokády brachiálního plexu
- Plicní a srdeční poruchy
- Těhotenství
- Alergie na lokální anestetikum
- Deformace hrudníku nebo ramen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 20 ml 0,75% ropivacinu
|
ultrazvukem naváděná blokáda supraklavikulárního brachiálního plexu, porovnání objemu 0,75 % ropivacinu v úspěšném bloku a hemidiafragmatické motility.
|
|
Experimentální: 25 ml 0,75% ropivacinu
|
ultrazvukem naváděná blokáda supraklavikulárního brachiálního plexu, porovnání objemu 0,75 % ropivacinu v úspěšném bloku a hemidiafragmatické motility.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hemidiafragmatická paralýza
Časové okno: do 30 minut po úspěšném zablokování
|
klasifikace hemidiafragmatické paralýzy jako úplná, částečná a žádná hemidiafragmatická paralýza jako snížení vychýlení bránice větší než 75 %, 25-75 %, respektive méně než 25 % po úspěšné blokádě.
|
do 30 minut po úspěšném zablokování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěšný blok
Časové okno: do 30 minut od bloku
|
ultrazvukem naváděná blokáda supraklavikulárního brachiálního plexu pomocí ropivacinu a pozorování úplné blokády.
|
do 30 minut od bloku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRC/1091/017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .