Bloqueio do Plexo Braquial Supraclavicular Guiado por Ultrassom, Comparação de Volume de Anestésicos Locais e Motilidade Diafragmática.
28 de junho de 2018 atualizado por: Shambhu Adhikari, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Efeitos do uso de vários volumes de anestésicos locais para bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom no bloqueio bem-sucedido e na motilidade diafragmática.
O bloqueio do plexo braquial feito pela técnica de referência usa grande volume de anestésicos locais (pelo menos 30-40 ml), levando a maior incidência de envolvimento do nervo frênico e disfunção diafragmática.
Com o uso de ultrassom, a dose de anestésico local pode ser reduzida.
Um volume tão baixo quanto 20 ml quando usado por ultrassom mostrou fornecer bloqueio bem-sucedido sem paralisia hemidiafragmática quando comparado com a técnica de estimulação nervosa.
Mas nenhum estudo comparou os diferentes volumes de droga na taxa de sucesso e na motilidade diafragmática. Portanto, neste estudo, os investigadores desejam comparar a incidência de paralisia do hemidiafragma e o sucesso do bloqueio com diferentes volumes de anestésico local, de modo que a menor dose eficaz com um perfil de segurança mais alto pode ser determinado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Koshi Zone
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Dharān Bāzār, Koshi Zone, Nepal, +977025
- Recrutamento
- B P Koirala Institute of Health science (BPKIHS)
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Contato:
- shambhu Adhikari, graduate
- Número de telefone: 9841104097
- E-mail: smvuadhikari@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusão
- Idade entre 18 e 60 anos submetidos a cirurgia de braço distal
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas 1 a 3
- Capaz de dar consentimento informado
- Peso corporal superior a 50 kg
Exclusão
- Recusa do paciente para bloqueio supraclavicular.
- Incapacidade de obter consentimento informado.
- Contra-indicação ao bloqueio do plexo braquial
- Distúrbios pulmonares e cardíacos
- Gravidez
- Alergia a anestésico local
- Deformidades do tórax ou ombro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 20ml de Ropivacina 0,75%
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bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom, comparando o volume de ropivacina a 0,75% no bloqueio bem-sucedido e a motilidade hemidiafragmática.
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Experimental: 25ml de Ropivacina a 0,75%
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bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom, comparando o volume de ropivacina a 0,75% no bloqueio bem-sucedido e a motilidade hemidiafragmática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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paralisia hemidiafragmática
Prazo: dentro de 30 minutos após o bloqueio bem-sucedido
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classificação da paralisia hemidiafragmática como completa, parcial e sem paralisia hemidiafragmática como redução da excursão diafragmática superior a 75%, 25-75%, inferior a 25%, respectivamente, após bloqueio bem-sucedido.
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dentro de 30 minutos após o bloqueio bem-sucedido
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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bloqueio bem sucedido
Prazo: dentro de 30 minutos do bloco
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bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom com ropivacina e observação do bloqueio completo.
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dentro de 30 minutos do bloco
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRC/1091/017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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