Dose-effect of HIIT on Cardiovascular Health of Children
2. října 2018 aktualizováno: Idoia Labayen, Universidad Pública de Navarra
Dose-effect of HIIT on Cardiovascular Health of Children Aged 9 to 10 Years Old Participating in a School Based Multidisciplinary Intervention Program: a Pilot Study
An adequate physical activity level has important effects on cardiovascular health of children. However, the scientific literature suggests that few children meet the physical activity recommendations to obtain these cardiovascular benefits which may have immediate and long term consequences in public health. High intensity interval training (HIIT) has emerged as an effective strategy for improving physical and mental health in children. To note that HIIT can be completed in a shorter period of time and its results in physical health seem to be equivalent to those obtained in longer sessions of traditional aerobic training. However, there is no information about the dose of HIIT needed to obtain significant effects on cardiovascular health of children.
The adoption of healthy dietary habits is also important in the prevention of obesity and cardiovascular diseases.
School-based programs including physical activity and nutritional education have been recommended as important components of programs aiming to prevent obesity and cardiovascular diseases.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
- Department of Health Sciences, Universidad Pública de Navarra
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
All school children able to attend the physical education sessions of the school
-
Exclusion Criteria:
- Children with medical condition that limits physical activity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HIIT two sessions
Two sessions per week of HIIT + nutritional education (1 session/week)
|
Two schools with four classes/groups of 4th degree of children will participate in the pilot study (i.e., age of children 9-10 years old).
One of them has two physical education (PE) sessions per week and the other has only one PE session per week.
In the school with two PE sessions, two classes will be randomly assigned to HIIT (2 sessions/week) +nutrition group, and two to the nutrition group.
Similarly, in the school with one PE session per week, two classes will be randomly assigned to HIIT (1 session/week) + nutrition and two classes to the nutrition goup.
Both HIIT and nutritional education sessions will be integrated integrated into the physical education and sciences sessions of the schools.
The duration of the intervention will be of eight weeks.
School-based nutritional education on healthy dietary habits
|
|
Experimentální: HIIT one session
One session per week of HIIT + nutritional education (1 session/week)
|
Two schools with four classes/groups of 4th degree of children will participate in the pilot study (i.e., age of children 9-10 years old).
One of them has two physical education (PE) sessions per week and the other has only one PE session per week.
In the school with two PE sessions, two classes will be randomly assigned to HIIT (2 sessions/week) +nutrition group, and two to the nutrition group.
Similarly, in the school with one PE session per week, two classes will be randomly assigned to HIIT (1 session/week) + nutrition and two classes to the nutrition goup.
Both HIIT and nutritional education sessions will be integrated integrated into the physical education and sciences sessions of the schools.
The duration of the intervention will be of eight weeks.
School-based nutritional education on healthy dietary habits
|
|
Aktivní komparátor: Nutritional education
Nutritional education (1 session/week)
|
School-based nutritional education on healthy dietary habits
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in cardiorespiratory fitness
Časové okno: Change from baseline cardiorespiratory fitness at eight weeks
|
20m shuttle run test (Alpha battery)
|
Change from baseline cardiorespiratory fitness at eight weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Body fat
Časové okno: Change from baseline body fat at eight weeks
|
Body fat percent measured by bioimpedance
|
Change from baseline body fat at eight weeks
|
|
Change in Ankle-brachial index
Časové okno: Change from baseline Ankle-brachial index at eight weeks
|
Automated simultaneous blood pressure measurement
|
Change from baseline Ankle-brachial index at eight weeks
|
|
Change in Dietary habits
Časové okno: Change from baseline Dietary habits at eight weeks
|
Food frequency questionnaire and 24h recall
|
Change from baseline Dietary habits at eight weeks
|
|
Change in Muscular strength
Časové okno: Change from baseline Muscular strength at eight weeks
|
Handgrip strength and long jump (Alpha battery)
|
Change from baseline Muscular strength at eight weeks
|
|
Change in speed-agility
Časové okno: Change from baseline speed agility at eight weeks
|
4x10m speed agility test (Alpha battery)
|
Change from baseline speed agility at eight weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI-018/17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na High intensity interval training
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy