Dose-effect of HIIT on Cardiovascular Health of Children
2 de outubro de 2018 atualizado por: Idoia Labayen, Universidad Pública de Navarra
Dose-effect of HIIT on Cardiovascular Health of Children Aged 9 to 10 Years Old Participating in a School Based Multidisciplinary Intervention Program: a Pilot Study
An adequate physical activity level has important effects on cardiovascular health of children. However, the scientific literature suggests that few children meet the physical activity recommendations to obtain these cardiovascular benefits which may have immediate and long term consequences in public health. High intensity interval training (HIIT) has emerged as an effective strategy for improving physical and mental health in children. To note that HIIT can be completed in a shorter period of time and its results in physical health seem to be equivalent to those obtained in longer sessions of traditional aerobic training. However, there is no information about the dose of HIIT needed to obtain significant effects on cardiovascular health of children.
The adoption of healthy dietary habits is also important in the prevention of obesity and cardiovascular diseases.
School-based programs including physical activity and nutritional education have been recommended as important components of programs aiming to prevent obesity and cardiovascular diseases.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
- Department of Health Sciences, Universidad Pública de Navarra
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
All school children able to attend the physical education sessions of the school
-
Exclusion Criteria:
- Children with medical condition that limits physical activity
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: HIIT two sessions
Two sessions per week of HIIT + nutritional education (1 session/week)
|
Two schools with four classes/groups of 4th degree of children will participate in the pilot study (i.e., age of children 9-10 years old).
One of them has two physical education (PE) sessions per week and the other has only one PE session per week.
In the school with two PE sessions, two classes will be randomly assigned to HIIT (2 sessions/week) +nutrition group, and two to the nutrition group.
Similarly, in the school with one PE session per week, two classes will be randomly assigned to HIIT (1 session/week) + nutrition and two classes to the nutrition goup.
Both HIIT and nutritional education sessions will be integrated integrated into the physical education and sciences sessions of the schools.
The duration of the intervention will be of eight weeks.
School-based nutritional education on healthy dietary habits
|
|
Experimental: HIIT one session
One session per week of HIIT + nutritional education (1 session/week)
|
Two schools with four classes/groups of 4th degree of children will participate in the pilot study (i.e., age of children 9-10 years old).
One of them has two physical education (PE) sessions per week and the other has only one PE session per week.
In the school with two PE sessions, two classes will be randomly assigned to HIIT (2 sessions/week) +nutrition group, and two to the nutrition group.
Similarly, in the school with one PE session per week, two classes will be randomly assigned to HIIT (1 session/week) + nutrition and two classes to the nutrition goup.
Both HIIT and nutritional education sessions will be integrated integrated into the physical education and sciences sessions of the schools.
The duration of the intervention will be of eight weeks.
School-based nutritional education on healthy dietary habits
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|
Comparador Ativo: Nutritional education
Nutritional education (1 session/week)
|
School-based nutritional education on healthy dietary habits
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in cardiorespiratory fitness
Prazo: Change from baseline cardiorespiratory fitness at eight weeks
|
20m shuttle run test (Alpha battery)
|
Change from baseline cardiorespiratory fitness at eight weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Body fat
Prazo: Change from baseline body fat at eight weeks
|
Body fat percent measured by bioimpedance
|
Change from baseline body fat at eight weeks
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|
Change in Ankle-brachial index
Prazo: Change from baseline Ankle-brachial index at eight weeks
|
Automated simultaneous blood pressure measurement
|
Change from baseline Ankle-brachial index at eight weeks
|
|
Change in Dietary habits
Prazo: Change from baseline Dietary habits at eight weeks
|
Food frequency questionnaire and 24h recall
|
Change from baseline Dietary habits at eight weeks
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|
Change in Muscular strength
Prazo: Change from baseline Muscular strength at eight weeks
|
Handgrip strength and long jump (Alpha battery)
|
Change from baseline Muscular strength at eight weeks
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|
Change in speed-agility
Prazo: Change from baseline speed agility at eight weeks
|
4x10m speed agility test (Alpha battery)
|
Change from baseline speed agility at eight weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI-018/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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