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Dose-effect of HIIT on Cardiovascular Health of Children

2 de octubre de 2018 actualizado por: Idoia Labayen, Universidad Pública de Navarra

Dose-effect of HIIT on Cardiovascular Health of Children Aged 9 to 10 Years Old Participating in a School Based Multidisciplinary Intervention Program: a Pilot Study

An adequate physical activity level has important effects on cardiovascular health of children. However, the scientific literature suggests that few children meet the physical activity recommendations to obtain these cardiovascular benefits which may have immediate and long term consequences in public health. High intensity interval training (HIIT) has emerged as an effective strategy for improving physical and mental health in children. To note that HIIT can be completed in a shorter period of time and its results in physical health seem to be equivalent to those obtained in longer sessions of traditional aerobic training. However, there is no information about the dose of HIIT needed to obtain significant effects on cardiovascular health of children.

The adoption of healthy dietary habits is also important in the prevention of obesity and cardiovascular diseases.

School-based programs including physical activity and nutritional education have been recommended as important components of programs aiming to prevent obesity and cardiovascular diseases.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, España, 31008
        • Department of Health Sciences, Universidad Pública de Navarra

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

All school children able to attend the physical education sessions of the school

-

Exclusion Criteria:

  • Children with medical condition that limits physical activity

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: HIIT two sessions
Two sessions per week of HIIT + nutritional education (1 session/week)
Two schools with four classes/groups of 4th degree of children will participate in the pilot study (i.e., age of children 9-10 years old). One of them has two physical education (PE) sessions per week and the other has only one PE session per week. In the school with two PE sessions, two classes will be randomly assigned to HIIT (2 sessions/week) +nutrition group, and two to the nutrition group. Similarly, in the school with one PE session per week, two classes will be randomly assigned to HIIT (1 session/week) + nutrition and two classes to the nutrition goup. Both HIIT and nutritional education sessions will be integrated integrated into the physical education and sciences sessions of the schools. The duration of the intervention will be of eight weeks.
School-based nutritional education on healthy dietary habits
Experimental: HIIT one session
One session per week of HIIT + nutritional education (1 session/week)
Two schools with four classes/groups of 4th degree of children will participate in the pilot study (i.e., age of children 9-10 years old). One of them has two physical education (PE) sessions per week and the other has only one PE session per week. In the school with two PE sessions, two classes will be randomly assigned to HIIT (2 sessions/week) +nutrition group, and two to the nutrition group. Similarly, in the school with one PE session per week, two classes will be randomly assigned to HIIT (1 session/week) + nutrition and two classes to the nutrition goup. Both HIIT and nutritional education sessions will be integrated integrated into the physical education and sciences sessions of the schools. The duration of the intervention will be of eight weeks.
School-based nutritional education on healthy dietary habits
Comparador activo: Nutritional education
Nutritional education (1 session/week)
School-based nutritional education on healthy dietary habits

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in cardiorespiratory fitness
Periodo de tiempo: Change from baseline cardiorespiratory fitness at eight weeks
20m shuttle run test (Alpha battery)
Change from baseline cardiorespiratory fitness at eight weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Body fat
Periodo de tiempo: Change from baseline body fat at eight weeks
Body fat percent measured by bioimpedance
Change from baseline body fat at eight weeks
Change in Ankle-brachial index
Periodo de tiempo: Change from baseline Ankle-brachial index at eight weeks
Automated simultaneous blood pressure measurement
Change from baseline Ankle-brachial index at eight weeks
Change in Dietary habits
Periodo de tiempo: Change from baseline Dietary habits at eight weeks
Food frequency questionnaire and 24h recall
Change from baseline Dietary habits at eight weeks
Change in Muscular strength
Periodo de tiempo: Change from baseline Muscular strength at eight weeks
Handgrip strength and long jump (Alpha battery)
Change from baseline Muscular strength at eight weeks
Change in speed-agility
Periodo de tiempo: Change from baseline speed agility at eight weeks
4x10m speed agility test (Alpha battery)
Change from baseline speed agility at eight weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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