Dose-effect of HIIT on Cardiovascular Health of Children
2 октября 2018 г. обновлено: Idoia Labayen, Universidad Pública de Navarra
Dose-effect of HIIT on Cardiovascular Health of Children Aged 9 to 10 Years Old Participating in a School Based Multidisciplinary Intervention Program: a Pilot Study
An adequate physical activity level has important effects on cardiovascular health of children. However, the scientific literature suggests that few children meet the physical activity recommendations to obtain these cardiovascular benefits which may have immediate and long term consequences in public health. High intensity interval training (HIIT) has emerged as an effective strategy for improving physical and mental health in children. To note that HIIT can be completed in a shorter period of time and its results in physical health seem to be equivalent to those obtained in longer sessions of traditional aerobic training. However, there is no information about the dose of HIIT needed to obtain significant effects on cardiovascular health of children.
The adoption of healthy dietary habits is also important in the prevention of obesity and cardiovascular diseases.
School-based programs including physical activity and nutritional education have been recommended as important components of programs aiming to prevent obesity and cardiovascular diseases.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Испания, 31008
- Department of Health Sciences, Universidad Pública de Navarra
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
All school children able to attend the physical education sessions of the school
-
Exclusion Criteria:
- Children with medical condition that limits physical activity
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HIIT two sessions
Two sessions per week of HIIT + nutritional education (1 session/week)
|
Two schools with four classes/groups of 4th degree of children will participate in the pilot study (i.e., age of children 9-10 years old).
One of them has two physical education (PE) sessions per week and the other has only one PE session per week.
In the school with two PE sessions, two classes will be randomly assigned to HIIT (2 sessions/week) +nutrition group, and two to the nutrition group.
Similarly, in the school with one PE session per week, two classes will be randomly assigned to HIIT (1 session/week) + nutrition and two classes to the nutrition goup.
Both HIIT and nutritional education sessions will be integrated integrated into the physical education and sciences sessions of the schools.
The duration of the intervention will be of eight weeks.
School-based nutritional education on healthy dietary habits
|
|
Экспериментальный: HIIT one session
One session per week of HIIT + nutritional education (1 session/week)
|
Two schools with four classes/groups of 4th degree of children will participate in the pilot study (i.e., age of children 9-10 years old).
One of them has two physical education (PE) sessions per week and the other has only one PE session per week.
In the school with two PE sessions, two classes will be randomly assigned to HIIT (2 sessions/week) +nutrition group, and two to the nutrition group.
Similarly, in the school with one PE session per week, two classes will be randomly assigned to HIIT (1 session/week) + nutrition and two classes to the nutrition goup.
Both HIIT and nutritional education sessions will be integrated integrated into the physical education and sciences sessions of the schools.
The duration of the intervention will be of eight weeks.
School-based nutritional education on healthy dietary habits
|
|
Активный компаратор: Nutritional education
Nutritional education (1 session/week)
|
School-based nutritional education on healthy dietary habits
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in cardiorespiratory fitness
Временное ограничение: Change from baseline cardiorespiratory fitness at eight weeks
|
20m shuttle run test (Alpha battery)
|
Change from baseline cardiorespiratory fitness at eight weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Body fat
Временное ограничение: Change from baseline body fat at eight weeks
|
Body fat percent measured by bioimpedance
|
Change from baseline body fat at eight weeks
|
|
Change in Ankle-brachial index
Временное ограничение: Change from baseline Ankle-brachial index at eight weeks
|
Automated simultaneous blood pressure measurement
|
Change from baseline Ankle-brachial index at eight weeks
|
|
Change in Dietary habits
Временное ограничение: Change from baseline Dietary habits at eight weeks
|
Food frequency questionnaire and 24h recall
|
Change from baseline Dietary habits at eight weeks
|
|
Change in Muscular strength
Временное ограничение: Change from baseline Muscular strength at eight weeks
|
Handgrip strength and long jump (Alpha battery)
|
Change from baseline Muscular strength at eight weeks
|
|
Change in speed-agility
Временное ограничение: Change from baseline speed agility at eight weeks
|
4x10m speed agility test (Alpha battery)
|
Change from baseline speed agility at eight weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI-018/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .