Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dose-effect of HIIT on Cardiovascular Health of Children

2. oktober 2018 oppdatert av: Idoia Labayen, Universidad Pública de Navarra

Dose-effect of HIIT on Cardiovascular Health of Children Aged 9 to 10 Years Old Participating in a School Based Multidisciplinary Intervention Program: a Pilot Study

An adequate physical activity level has important effects on cardiovascular health of children. However, the scientific literature suggests that few children meet the physical activity recommendations to obtain these cardiovascular benefits which may have immediate and long term consequences in public health. High intensity interval training (HIIT) has emerged as an effective strategy for improving physical and mental health in children. To note that HIIT can be completed in a shorter period of time and its results in physical health seem to be equivalent to those obtained in longer sessions of traditional aerobic training. However, there is no information about the dose of HIIT needed to obtain significant effects on cardiovascular health of children.

The adoption of healthy dietary habits is also important in the prevention of obesity and cardiovascular diseases.

School-based programs including physical activity and nutritional education have been recommended as important components of programs aiming to prevent obesity and cardiovascular diseases.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spania, 31008
        • Department of Health Sciences, Universidad Pública de Navarra

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

All school children able to attend the physical education sessions of the school

-

Exclusion Criteria:

  • Children with medical condition that limits physical activity

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HIIT two sessions
Two sessions per week of HIIT + nutritional education (1 session/week)
Atferdsmessig: High intensity interval training
Two schools with four classes/groups of 4th degree of children will participate in the pilot study (i.e., age of children 9-10 years old). One of them has two physical education (PE) sessions per week and the other has only one PE session per week. In the school with two PE sessions, two classes will be randomly assigned to HIIT (2 sessions/week) +nutrition group, and two to the nutrition group. Similarly, in the school with one PE session per week, two classes will be randomly assigned to HIIT (1 session/week) + nutrition and two classes to the nutrition goup. Both HIIT and nutritional education sessions will be integrated integrated into the physical education and sciences sessions of the schools. The duration of the intervention will be of eight weeks.
Atferdsmessig: Nutritional education
School-based nutritional education on healthy dietary habits
Eksperimentell: HIIT one session
One session per week of HIIT + nutritional education (1 session/week)
Atferdsmessig: High intensity interval training
Two schools with four classes/groups of 4th degree of children will participate in the pilot study (i.e., age of children 9-10 years old). One of them has two physical education (PE) sessions per week and the other has only one PE session per week. In the school with two PE sessions, two classes will be randomly assigned to HIIT (2 sessions/week) +nutrition group, and two to the nutrition group. Similarly, in the school with one PE session per week, two classes will be randomly assigned to HIIT (1 session/week) + nutrition and two classes to the nutrition goup. Both HIIT and nutritional education sessions will be integrated integrated into the physical education and sciences sessions of the schools. The duration of the intervention will be of eight weeks.
Atferdsmessig: Nutritional education
School-based nutritional education on healthy dietary habits
Aktiv komparator: Nutritional education
Nutritional education (1 session/week)
Atferdsmessig: Nutritional education
School-based nutritional education on healthy dietary habits

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in cardiorespiratory fitness
Tidsramme: Change from baseline cardiorespiratory fitness at eight weeks
20m shuttle run test (Alpha battery)
Change from baseline cardiorespiratory fitness at eight weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Body fat
Tidsramme: Change from baseline body fat at eight weeks
Body fat percent measured by bioimpedance
Change from baseline body fat at eight weeks
Change in Ankle-brachial index
Tidsramme: Change from baseline Ankle-brachial index at eight weeks
Automated simultaneous blood pressure measurement
Change from baseline Ankle-brachial index at eight weeks
Change in Dietary habits
Tidsramme: Change from baseline Dietary habits at eight weeks
Food frequency questionnaire and 24h recall
Change from baseline Dietary habits at eight weeks
Change in Muscular strength
Tidsramme: Change from baseline Muscular strength at eight weeks
Handgrip strength and long jump (Alpha battery)
Change from baseline Muscular strength at eight weeks
Change in speed-agility
Tidsramme: Change from baseline speed agility at eight weeks
4x10m speed agility test (Alpha battery)
Change from baseline speed agility at eight weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Pública de Navarra

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI-018/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fethet

Kliniske studier på High intensity interval training

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere