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Dose-effect of HIIT on Cardiovascular Health of Children

2 ottobre 2018 aggiornato da: Idoia Labayen, Universidad Pública de Navarra

Dose-effect of HIIT on Cardiovascular Health of Children Aged 9 to 10 Years Old Participating in a School Based Multidisciplinary Intervention Program: a Pilot Study

An adequate physical activity level has important effects on cardiovascular health of children. However, the scientific literature suggests that few children meet the physical activity recommendations to obtain these cardiovascular benefits which may have immediate and long term consequences in public health. High intensity interval training (HIIT) has emerged as an effective strategy for improving physical and mental health in children. To note that HIIT can be completed in a shorter period of time and its results in physical health seem to be equivalent to those obtained in longer sessions of traditional aerobic training. However, there is no information about the dose of HIIT needed to obtain significant effects on cardiovascular health of children.

The adoption of healthy dietary habits is also important in the prevention of obesity and cardiovascular diseases.

School-based programs including physical activity and nutritional education have been recommended as important components of programs aiming to prevent obesity and cardiovascular diseases.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
        • Department of Health Sciences, Universidad Pública de Navarra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

All school children able to attend the physical education sessions of the school

-

Exclusion Criteria:

  • Children with medical condition that limits physical activity

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HIIT two sessions
Two sessions per week of HIIT + nutritional education (1 session/week)
Comportamentale: High intensity interval training
Two schools with four classes/groups of 4th degree of children will participate in the pilot study (i.e., age of children 9-10 years old). One of them has two physical education (PE) sessions per week and the other has only one PE session per week. In the school with two PE sessions, two classes will be randomly assigned to HIIT (2 sessions/week) +nutrition group, and two to the nutrition group. Similarly, in the school with one PE session per week, two classes will be randomly assigned to HIIT (1 session/week) + nutrition and two classes to the nutrition goup. Both HIIT and nutritional education sessions will be integrated integrated into the physical education and sciences sessions of the schools. The duration of the intervention will be of eight weeks.
Comportamentale: Nutritional education
School-based nutritional education on healthy dietary habits
Sperimentale: HIIT one session
One session per week of HIIT + nutritional education (1 session/week)
Comportamentale: High intensity interval training
Two schools with four classes/groups of 4th degree of children will participate in the pilot study (i.e., age of children 9-10 years old). One of them has two physical education (PE) sessions per week and the other has only one PE session per week. In the school with two PE sessions, two classes will be randomly assigned to HIIT (2 sessions/week) +nutrition group, and two to the nutrition group. Similarly, in the school with one PE session per week, two classes will be randomly assigned to HIIT (1 session/week) + nutrition and two classes to the nutrition goup. Both HIIT and nutritional education sessions will be integrated integrated into the physical education and sciences sessions of the schools. The duration of the intervention will be of eight weeks.
Comportamentale: Nutritional education
School-based nutritional education on healthy dietary habits
Comparatore attivo: Nutritional education
Nutritional education (1 session/week)
Comportamentale: Nutritional education
School-based nutritional education on healthy dietary habits

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in cardiorespiratory fitness
Lasso di tempo: Change from baseline cardiorespiratory fitness at eight weeks
20m shuttle run test (Alpha battery)
Change from baseline cardiorespiratory fitness at eight weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Body fat
Lasso di tempo: Change from baseline body fat at eight weeks
Body fat percent measured by bioimpedance
Change from baseline body fat at eight weeks
Change in Ankle-brachial index
Lasso di tempo: Change from baseline Ankle-brachial index at eight weeks
Automated simultaneous blood pressure measurement
Change from baseline Ankle-brachial index at eight weeks
Change in Dietary habits
Lasso di tempo: Change from baseline Dietary habits at eight weeks
Food frequency questionnaire and 24h recall
Change from baseline Dietary habits at eight weeks
Change in Muscular strength
Lasso di tempo: Change from baseline Muscular strength at eight weeks
Handgrip strength and long jump (Alpha battery)
Change from baseline Muscular strength at eight weeks
Change in speed-agility
Lasso di tempo: Change from baseline speed agility at eight weeks
4x10m speed agility test (Alpha battery)
Change from baseline speed agility at eight weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Pública de Navarra

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI-018/17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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