Účinnost posturálních vložek přizpůsobených v pantoflích pro lidi s přetrvávající bolestí paty

Vyhodnocení pro předepisování vložek bude provedeno na Fyzioterapeutické školní klinice FACISA / UFRN a bude použit podoskop k hodnocení typologie chodidel a dalších morfologických aspektů, pero na otisk chodidel a výroba formy na výrobu vložek . vložky a různé protetické části lisované dříve.

Dobrovolníci budou pozváni k účasti ve výzkumu a po přijetí budou informováni o postupech výzkumu, podepíší formulář informovaného souhlasu a teprve poté budou hodnoceni nevidomým hodnotitelem studie. Bude také informován, že může být vylosován pro kteroukoli ze dvou skupin (intervenční skupina nebo kontrolní skupina). Rozdělení do skupin bude probíhat náhodně, losem.

Všichni dobrovolníci bez ohledu na skupiny budou hodnoceni individuálně, v pohodlné místnosti, naboso a v šortkách nebo šortkách.

Hodnocení proběhnou na začátku (T0), po 12 týdnech používání pantoflí (T12) a při sledování 4 týdny po ukončení intervence (T16).

Budou použity následující nástroje hodnocení:

• Bolest pomocí vizuální analogové stupnice a algometru;
• Funkce nohy podle dotazníku FFI (Foot Function Index);
• Funkčnost chodidla a kotníku podle FAAM (Foot and Ankle Ability Measure);
• Funkční schopnost testem 6minutové chůze;
• Po tomto kroku budou dobrovolníci hodnoceni na podoskopu s použitím nožních částí pro posturální hodnocení (obr. 3). V protokolu bude držení těla dobrovolníka hodnoceno pomocí kusů chodidel, aby se ověřil jejich vliv na statickou rovnováhu a posturální asymetrie. Dobrovolníci budou hodnoceni ve frontální a sagitální rovině.
• Nakonec dobrovolníci provedou plantáže (obr. 4), které budou poslány na výrobu pantoflí.

6.2 Výpočet vzorku Vyšetřovatelé vyberou 66 pacientů ze seznamu pacientů na Fyzioterapeutické školní klinice FACISA / UFRN s diagnózou kalkaneálních ostruh, fasciitidy a/nebo metatarsalgie, podle kritérií klinického hodnocení. Projekt bude vysílat také místní rozhlas a média.

Velikost vzorku byla vypočtena na základě proměnné EVA s uvažováním síly 90 %, významnosti 5 % a ztrátovosti 10 %. Na základě studie Chutera, Searle a Spinka (2016), kde podobnými metodami zjistili rozdíl 1,3 bodu, přičemž směrodatná odchylka této proměnné je rovna 1,8. Na základě těchto údajů byl k detekci klinicky významného rozdílu nezbytný vzorek 66 subjektů s 33 v každé skupině. Výpočet byl založen na porovnání dvou vzorků softwarem Gpower 3.1. Randomizace bude probíhat prostřednictvím počítačového programu a na základě tohoto výsledku budou čipy umístěny do neprůhledných a zapečetěných obálek, aby bylo zachováno alokační tajemství.

6.3 Kritéria zařazení Pacienti obou pohlaví s diagnózou přetrvávající bolesti zad a/nebo bolesti v oblasti hlavy metatarzů déle než 3 měsíce, ve věku 18-60 let, zvyklí nosit pantofle, kteří neprovádějí jiné typy fyzikální terapie a podepsat ICF.

6.4 Kritéria vyloučení Pacienti s poraněním nohou, předchozími operacemi nohou a kotníků, revmatickými chorobami a/nebo kožními chorobami a ti, kteří hlásí, že nemohou nosit pantofle.

6.5 Zásahová intervenční skupina (GI) - dobrovolníci zásahové skupiny obdrží pár vlastních pantoflí s potahem z perforované syntetické kůže. Bude jim doporučeno nosit pantofle po dobu 4 hodin v prvním týdnu a až 8 hodin po tomto období. Pokud by vás nějaká část rušila, měl by se účastník okamžitě vrátit k příslušným úpravám, které je třeba v pantofle provést.

Kontrolní skupina (CG) - dobrovolníci z kontrolní skupiny dostanou zakázkové pantofle se stejným krytím, jaké používají GI. Rozdíl bude v tom, že tyto pantofle nebudou mít prvky podais, budou to pantofle s hladkým povrchem.