Efficacia delle solette posturali adattate nelle pantofole per le persone con dolore persistente al tallone

Le valutazioni per la prescrizione dei plantari verranno effettuate presso la Clinica della Scuola di Fisioterapia di FACISA/UFRN e verrà utilizzato un podoscopio per valutare la tipologia del piede e altri aspetti morfologici, una penna per stampare i piedi e realizzare uno stampo per realizzare i plantari . plantari e diverse parti protesiche precedentemente stampate.

I volontari saranno invitati a partecipare alla ricerca e, una volta accettati, saranno informati delle procedure di ricerca, firmeranno il modulo di consenso informato e solo successivamente saranno valutati dal valutatore cieco dello studio. Sarà inoltre informato che può essere disegnato per uno qualsiasi dei due gruppi (gruppo di intervento o gruppo di controllo). L'assegnazione in gruppi avverrà in modo casuale, a sorte.

Tutti i volontari, indipendentemente dai gruppi, saranno valutati individualmente, in una stanza confortevole, a piedi nudi e con indosso pantaloncini o calzoncini.

Le valutazioni avverranno al basale (T0), dopo 12 settimane di utilizzo delle pantofole (T12) e al follow-up 4 settimane dopo la fine dell'intervento (T16).

Saranno utilizzati i seguenti strumenti di valutazione:

• Dolore tramite Visual Analog Scale e algometro;
• La funzione del piede attraverso il questionario FFI (Foot Function Index);
• Funzionalità del piede e della caviglia FAAM (Foot and Ankle Ability Measure);
• Abilità funzionale mediante il test del cammino di 6 minuti;
• Dopo questa fase, i volontari saranno valutati al podoscopio utilizzando le pedane per la valutazione posturale (fig 3). Nel protocollo verrà valutata la postura del volontario utilizzando le pedane per verificarne l'influenza sull'equilibrio statico e sulle asimmetrie posturali. I volontari saranno valutati nei piani frontale e sagittale.
• Infine i volontari realizzeranno le piantagioni (fig 4) che verranno inviate per realizzare le pantofole.

6.2 Calcolo del campione I ricercatori selezioneranno 66 pazienti dall'elenco dei pazienti presso l'Ambulatorio della Scuola di Fisioterapia della FACISA/UFRN, con diagnosi di sperone calcaneale, fascite e/o metatarsalgia, secondo criteri di valutazione clinica. Il progetto sarà trasmesso anche da radio e media locali.

La dimensione del campione è stata calcolata sulla base della variabile EVA, considerando una potenza del 90%, una significatività del 5% e un tasso di perdita del 10%. Basato sullo studio di Chuter, Searle e Spink (2016), dove con metodi simili hanno trovato una differenza di 1,3 punti, considerando la deviazione standard di questa variabile pari a 1,8. Sulla base di questi dati, è stato necessario un campione di 66 soggetti con 33 in ciascun gruppo per rilevare una differenza clinicamente importante. Il calcolo si è basato sul confronto di due campioni con il software Gpower 3.1. La randomizzazione avverrà tramite un programma per computer e, da questo risultato, i chip verranno inseriti in buste opache e sigillate per mantenere la segretezza dell'allocazione.

6.3 Criteri di inclusione Pazienti di entrambi i sessi con diagnosi di mal di schiena persistente e/o dolore nella regione cranica dei metatarsi da più di 3 mesi, di età compresa tra 18 e 60 anni, abituati a indossare ciabatte che non eseguono altri tipi di fisioterapia e firmare l'ICF.

6.4 Criteri di esclusione Pazienti con ferite al piede, precedenti interventi chirurgici al piede e alla caviglia, malattie reumatiche e/o malattie della pelle e coloro che riferiscono di non poter indossare le ciabatte.

6.5 Interventi Gruppo di intervento (GI) - i volontari del gruppo di intervento riceveranno un paio di pantofole personalizzate con rivestimento in pelle sintetica traforata. Verrà consigliato loro di indossare la pantofola per 4 ore nella prima settimana e fino a 8 ore dopo tale periodo. Se qualsiasi parte ti disturba, il partecipante dovrebbe tornare immediatamente alle regolazioni appropriate da apportare alla pantofola.

Gruppo di controllo (CG): i volontari del gruppo di controllo riceveranno pantofole personalizzate con la stessa copertura di quelle utilizzate dal GI. La differenza sarà che queste pantofole non avranno gli elementi podais, saranno una pantofola con superficie liscia.