Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ulnární nervový blok pro procedurální anestezii – zápěstí versus dlaň

8. května 2018 aktualizováno: Hamilton Health Sciences Corporation
Blokáda ulnárního nervu je nezbytná pro senzorickou anestezii a analgezii ruky při menších výkonech. Průběh loketního nervu v předloktí, zápěstí a ruce je předvídatelný a má nízkou variabilitu. Avšak i při známé anatomické poloze a orientačních bodech jsou blokády ulnárního nervu na zápěstí často nedostatečné pro procedurální anestezii. Antebrachiální fascie na zápěstí působí jako bariéra pro lokální infiltraci. Vzhledem k tomu, že fascii nelze zobrazit nebo nahmatat, obvykle není penetrována, což má za následek neadekvátní blok. Kromě toho na úrovni zápěstí leží ulnární tepna v těsné blízkosti nervu a existuje možnost arteriální punkce při pokusu o injekci na volární blok zápěstí. Blokáda palmárního ulnárního nervu je injekce distálně od háčku hamátu v thenarové eminenci, která se vyhýbá ulnární tepně a antebrachiální fascii. Tento blok je úspěšně používán již řadu let v klinické praxi, ale nebyl hodnocen ani srovnáván ve výzkumné studii. Účelem této studie je posoudit validitu použití blokády palmárního ulnárního nervu pro výkony na ruce ve srovnání se standardní blokádou loketního nervu volárního zápěstí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

127

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Hamilton General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každý jedinec, který může dát informovaný souhlas a je naplánován na elektivní procedury ruky PI vyžadující blokádu ulnárního nervu ruky.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas
  • pacientů s předchozím nebo probíhajícím deficitem ulnárního nervu nebo neuropatií
  • pacientů podstupujících dekompresi Guyonova kanálu
  • pacientům, kteří nemohou porozumět nebo nespolupracují s hodnotícím testováním
  • pacienti s abnormálním dvoubodovým rozlišením (> 6 mm v místě testu) před nervovým blokem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hypothenar Palmový blok
Hypothenar Palmar bloková skupina. Lokální anestetikum je umístěno na tomto místě v této studijní skupině. Pro obě studijní skupiny je použito stejné místní složení (Intervence). Zkouška je srovnáním místa, nikoli intervence.
Postup: Hypothenar Palmový blok

Injekce v Hook of the Hamate na povrchu Palmar

Lokální blok – celkem 3 cm3 injekce (1,5 cm3 1% obyčejného lidokainu a 1,5 cm3 0,25% bupivicainu)
Aktivní komparátor: Volar Wrist Block
Volar Wrist block group. Lokální anestetikum je umístěno na tomto místě v této studijní skupině. Pro obě studijní skupiny je použito stejné místní složení (Intervence). Zkouška je srovnáním místa, nikoli intervence.
Postup: Volar Wrist Block

Injekce mediálně do šlachy Flexor Carpi Ulnaris do volárního proximálního záhybu zápěstí

Lokální blok – celkem 3 cm3 injekce (1,5 cm3 1% obyčejného lidokainu a 1,5 cm3 0,25% bupivicainu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výsledkem je účinnost senzorické anestezie a analgezie
Časové okno: 15-45 minut
15-45 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundárním výsledkem je pacientem vnímaný diskomfort s blokádou
Časové okno: 15-45 minut
15-45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hamilton Health Sciences Corporation

Spolupracovníci

McMaster University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stuart Martin, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • McMaster 08-053

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgie ruky

Klinické studie na Hypothenar Palmový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit