Analgetický účinek různých poloh a kanyl na radiofrekvenční denervaci mediální větve pro bolesti bederního zygapofyzárního kloubu (EARL)
14. ledna 2020 aktualizováno: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Hodnocení Analgesia a Corto y Medio Plazo de Las Diferentes Posiciones y Tipos de Las cánulas de Radiofrecuencia, en la denervación Del Ramo Medial Del Nervio Dorsal Lumbar
Prospektivní studie analyzující redukci bolesti pomocí dvou typů kanyl a dvou typů umístění pro radiofrekvenční denervaci bederní mediální větve.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti, kteří trpí bolestí bederního zygapofýzového kloubu, často dostávají jako léčbu radiofrekvenční denervaci mediální větve.
Existuje mnoho typů kanyl a mnoho typů jejich umístění ve vztahu k nervům mediální větve (MB).
Studie EARL se pokouší porovnat analgetický účinek tenkých kanyl (22 gauge) umístěných kolmo k MB se silnějšími kanulemi (18 gauge) umístěnými paralelně k MB.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28029
- Hospital Universitario La Paz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest v kříži > 3 měsíce
- 18-80 let
- VAS nebo NRS>6
- Pozitivně řízený blok
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Psychiatrické poruchy
- Neschopnost vyplnit dotazníky
- Index tělesné hmotnosti>35
- Pracovní spory
- Negativní nebo neprůkazný kontrolovaný blok
- Syndrom neúspěšné chirurgie zad
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: PARALELNÍ
Silné kanyly (18 gauge) umístěné paralelně s mediální větví pod skiaskopií.
|
Snížení bolesti srovnáním dvou různých technik a umístění kanyl pod skiaskopickým vedením.
|
|
Aktivní komparátor: KOLMÝ
Tenké kanyly (22 gauge) umístěné kolmo k mediální větvi pod skiaskopií.
|
Snížení bolesti srovnáním dvou různých technik a umístění kanyl pod skiaskopickým vedením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SNÍŽENÍ BOLESTI NA VAS/NRS
Časové okno: 1-3-6 měsíců
|
Snížení bolesti po 1, 3 a 6 měsících
|
1-3-6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OSWESTRY INDEX DISABILITY
Časové okno: 1-3-6 měsíců
|
Kvantifikujte postižení pro bolesti dolní části zad.
|
1-3-6 měsíců
|
|
ROLAND MORRIS
Časové okno: 1-3-6 měsíců
|
Měření zdravotního stavu pro bolesti v kříži
|
1-3-6 měsíců
|
|
REDUKCE LÉKŮ
Časové okno: 1-3-6 měsíců
|
Snížení léků proti bolesti
|
1-3-6 měsíců
|
|
PRACOVNÍ STAV
Časové okno: 1-3-6 měsíců
|
ZMĚNA PRACOVNÍHO STAVU
|
1-3-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
10. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HULP5017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .