Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri asentojen ja kanyylien analgeettinen vaikutus mediaalisen haaran radiotaajuiseen denervaatioon lannerangan sygapofysiaalisen nivelkivun vuoksi (EARL)

tiistai 14. tammikuuta 2020 päivittänyt: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Evaluación de la Analgesia a Corto y Medio Plazo de Las Diferentes Posiciones y Tipos de Las cánulas de Radiofrecuencia, en la denervación Del Ramo Medial Del Nervio selän lannerangan

Prospektiivinen tutkimus, jossa analysoidaan kivun vähentämistä kahden tyyppisillä kanyyleillä ja kahdella sijoittelulla lannerangan mediaalisen haaran radiotaajuisen denervaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka kärsivät lannerangan zygapofyseaalisesta nivelkivusta, saavat usein hoitona radiotaajuista mediaalisen haaran denervaatiota. Monenlaisia ​​tyyppejä, jos kanyylejä on olemassa, ja monia tyyppejä, joilla ne asetetaan suhteessa mediaalisiin haarahermoihin (MB). EARL-tutkimuksessa yritetään verrata kohtisuoraan MB:tä vastaan ​​asetettujen ohuiden kanyylien (22 gauge) kipua lievittävää vaikutusta paksumpiin kanyyliin (18 gauge), jotka on sijoitettu MB:n suuntaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28029
        • Hospital Universitario La Paz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaselän kipu > 3 kuukautta
  • 18-80 vuotta
  • VAS tai NRS>6
  • Positiivisesti ohjattu lohko

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Psykiatriset häiriöt
  • Ei pysty täyttämään kyselyitä
  • Painoindeksi >35
  • Työoikeudenkäynti
  • Negatiivinen tai epävarma ohjattu esto
  • Epäonnistunut selkäleikkausoireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: RINNAKKAISET
Paksut kanyylit (18 gauge) asetettuna samansuuntaisesti mediaalisen haaran kanssa fluoroskopian alla.
Muut: KIPUN VÄHENTÄMINEN VAS/NRS:ssä
Kivun vähentäminen vertaamalla kahta erilaista tekniikkaa ja kanyylien asettamista fluoroskopian ohjauksessa.
Active Comparator: PISTERI
Ohuet kanyylit (22 gauge) asetettuna kohtisuoraan mediaaliseen haaraan nähden fluoroskopian alla.
Muut: KIPUN VÄHENTÄMINEN VAS/NRS:ssä
Kivun vähentäminen vertaamalla kahta erilaista tekniikkaa ja kanyylien asettamista fluoroskopian ohjauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KIPUN VÄHENTÄMINEN VAS/NRS:ssä
Aikaikkuna: 1-3-6 kuukautta
Kivun väheneminen 1, 3 ja 6 kuukauden iässä
1-3-6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OSWESTRYn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 1-3-6 kuukautta
Määritä alaselkäkipujen vammaisuus.
1-3-6 kuukautta
ROLAND MORRIS
Aikaikkuna: 1-3-6 kuukautta
Terveydentilan mittaus alaselän kipuihin
1-3-6 kuukautta
LÄÄKKEIDEN VÄHENTÄMINEN
Aikaikkuna: 1-3-6 kuukautta
Kipulääkkeiden vähentäminen
1-3-6 kuukautta
TYÖTILANNE
Aikaikkuna: 1-3-6 kuukautta
MUUTOS TYÖTILASSA
1-3-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HULP5017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset KIPUN VÄHENTÄMINEN VAS/NRS:ssä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa