Efecto analgésico de diferentes posiciones y cánulas en la denervación por radiofrecuencia de la rama medial para el dolor de la articulación cigapofisaria lumbar (EARL)
14 de enero de 2020 actualizado por: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Evaluación de la Analgesia a Corto y Medio Plazo de Las Diferentes Posiciones y Tipos de Las cánulas de Radiofrecuencia, en la denervación Del Ramo Medial Del Nervio Dorsal Lumbar
Estudio prospectivo para analizar la reducción del dolor con dos tipos de cánulas y dos tipos de colocación para denervación por radiofrecuencia de rama medial lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que sufren de dolor en la articulación cigapofisaria lumbar a menudo reciben denervación de la rama medial por radiofrecuencia como tratamiento.
Existen muchos tipos de cánulas y muchos tipos de colocación de las mismas en relación con los nervios de la Rama Medial (MB).
El estudio EARL intenta comparar el efecto analgésico de cánulas delgadas (calibre 22) colocadas perpendicularmente a MB con cánulas más gruesas (calibre 18) colocadas paralelas a MB.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28029
- Hospital Universitario La Paz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar de > 3 meses
- 18-80 años
- EVA o NRS>6
- Bloque controlado positivo
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Trastornos psiquiátricos
- No poder completar cuestionarios.
- Índice de Masa Corporal>35
- Litigios Laborales
- Bloqueo controlado negativo o no concluyente
- Síndrome de cirugía de espalda fallida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: PARALELA
Cánulas gruesas (calibre 18) colocadas paralelas a la rama medial bajo fluoroscopia.
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Reducción del dolor comparando dos técnicas diferentes y colocación de cánulas, bajo guía fluoroscópica.
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Comparador activo: PERPENDICULAR
Cánulas delgadas (calibre 22) colocadas perpendicularmente a la rama medial bajo fluoroscopia.
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Reducción del dolor comparando dos técnicas diferentes y colocación de cánulas, bajo guía fluoroscópica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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REDUCCIÓN DEL DOLOR EN VAS/NRS
Periodo de tiempo: 1-3-6 meses
|
Reducción del dolor, a los 1,3 y 6 meses
|
1-3-6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ÍNDICE DE DISCAPACIDAD DE OSWESTRY
Periodo de tiempo: 1-3-6 meses
|
Cuantificar la discapacidad por dolor lumbar.
|
1-3-6 meses
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ROLANDO MORRIS
Periodo de tiempo: 1-3-6 meses
|
Medida del estado de salud para el dolor lumbar
|
1-3-6 meses
|
|
REDUCCIÓN DE MEDICAMENTOS
Periodo de tiempo: 1-3-6 meses
|
Reducción de medicamentos para el dolor
|
1-3-6 meses
|
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ESTADO DE TRABAJO
Periodo de tiempo: 1-3-6 meses
|
CAMBIO DE ESTADO LABORAL
|
1-3-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HULP5017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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