Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af forskellige positioner og kanyler på medial gren radiofrekvens denervering for lumbale zygapophyseal ledsmerter (EARL)

14. januar 2020 opdateret af: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Evaluación de la Analgesia a Corto y Medio Plazo de Las Diferentes Posiciones y Tipos de Las cánulas de Radiofrecuencia, en la denervación Del Ramo Medial Del Nervio Dorsal Lumbar

Prospektiv undersøgelse for at analysere smertereduktion med to typer kanyler og to typer placeringer til lumbal medial gren radiofrekvens denervering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der lider af lumbale zygapophyseale ledsmerter, modtager ofte radiofrekvent medial grendenervering som behandling. Mange typer, hvis der findes kanyler, og mange typer af placering af dem i forhold til Medial Branch nerverne (MB). EARL-undersøgelsen forsøger at sammenligne den analgetiske virkning af tynde kanyler (22 gauge) placeret vinkelret på MB med tykkere kanyler (18 gauge) placeret parallelt med MB.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28029
        • Hospital Universitario La Paz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lænderygsmerter > 3 måneder
  • 18-80 år
  • VAS eller NRS>6
  • Positiv kontrolleret blokering

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Psykiatriske lidelser
  • Ikke at kunne opfylde spørgeskemaer
  • Kropsmasseindeks>35
  • Arbejdsretssager
  • Negativ eller ikke-afsluttende kontrolleret blok
  • Mislykket rygkirurgi syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PARALLEL
Tykke kanyler (18 gauge) placeret parallelt med Medial Branch under fluoroskopi.
Andet: SMERTEREDUKTION PÅ VAS/NRS
Smertereduktion sammenligner to forskellige teknikker og kanyleplacering under fluoroskopisk vejledning.
Aktiv komparator: PERPENDIKULÆR
Tynde kanyler (22 gauge) placeret vinkelret på Medial Branch under fluoroskopi.
Andet: SMERTEREDUKTION PÅ VAS/NRS
Smertereduktion sammenligner to forskellige teknikker og kanyleplacering under fluoroskopisk vejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SMERTEREDUKTION PÅ VAS/NRS
Tidsramme: 1-3-6 måneder
Reduktion af smerter efter 1,3 og 6 måneder
1-3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OSWESTRY INSABILITY INDEX
Tidsramme: 1-3-6 måneder
Kvantificer handicap for lænderygsmerter.
1-3-6 måneder
ROLAND MORRIS
Tidsramme: 1-3-6 måneder
Sundhedstilstandsmål for lænderygsmerter
1-3-6 måneder
MEDICIN REDUKTION
Tidsramme: 1-3-6 måneder
Reduktion af smertestillende medicin
1-3-6 måneder
ARBEJDSSTATUS
Tidsramme: 1-3-6 måneder
ÆNDRING I ARBEJDSSTATUS
1-3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2018

Først opslået (Faktiske)

9. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HULP5017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SMERTEREDUKTION PÅ VAS/NRS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner