Efeito analgésico de diferentes posições e cânulas na denervação por radiofrequência do ramo medial para dor na articulação zigapofisária lombar (EARL)
14 de janeiro de 2020 atualizado por: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Avaliação da Analgesia a Corto y Medio Plazo de Las Diferentes Posiciones y Tipos de Las cânulas de Radiofrecuencia, en la denervación Del Ramo Medial Del Nervio Dorsal Lombar
Estudo prospectivo para analisar a redução da dor com dois tipos de cânulas e dois tipos de colocação para denervação por radiofrequência do ramo medial lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes que sofrem de dor na articulação zigapofisária lombar geralmente recebem denervação do ramo medial por radiofrequência como tratamento.
Existem muitos tipos de cânulas e muitos tipos de colocação em relação aos nervos do Ramo Medial (MB).
O estudo EARL tenta comparar o efeito analgésico de cânulas finas (calibre 22) colocadas perpendicularmente ao MB com cânulas mais grossas (calibre 18) colocadas paralelamente ao MB.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28029
- Hospital Universitario La Paz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor lombar de > 3 meses
- 18-80 anos
- EVA ou NRS>6
- Bloco controlado positivo
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Distúrbios psiquiátricos
- Não ser capaz de preencher questionários
- Índice de Massa Corporal>35
- Contencioso Trabalhista
- Bloqueio controlado negativo ou inconclusivo
- Síndrome de Falha na Cirurgia das Costas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: PARALELO
Cânulas grossas (calibre 18) colocadas paralelamente ao Ramo Medial sob fluoroscopia.
|
Redução da dor comparando duas técnicas diferentes e colocação de cânulas, sob orientação fluoroscópica.
|
|
Comparador Ativo: PERPENDICULAR
Cânulas finas (calibre 22) colocadas perpendicularmente ao Ramo Medial sob fluoroscopia.
|
Redução da dor comparando duas técnicas diferentes e colocação de cânulas, sob orientação fluoroscópica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
REDUÇÃO DA DOR EM VAS/NRS
Prazo: 1-3-6 meses
|
Redução da dor, em 1,3 e 6 meses
|
1-3-6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ÍNDICE DE INCAPACIDADE DE OSWESTRY
Prazo: 1-3-6 meses
|
Quantificar a incapacidade para dor lombar.
|
1-3-6 meses
|
|
ROLAND MORRIS
Prazo: 1-3-6 meses
|
Medida do estado de saúde para dor lombar
|
1-3-6 meses
|
|
REDUÇÃO DE MEDICAÇÃO
Prazo: 1-3-6 meses
|
Redução de medicação para dor
|
1-3-6 meses
|
|
STATUS DE TRABALHO
Prazo: 1-3-6 meses
|
MUDANÇA NO STATUS DE TRABALHO
|
1-3-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HULP5017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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