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Effetto analgesico di diverse posizioni e cannule sulla denervazione a radiofrequenza del ramo mediale per il dolore dell'articolazione zigapofisaria lombare (EARL)

14 gennaio 2020 aggiornato da: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Evaluación de la Analgesia a Corto y Medio Plazo de Las Diferentes Posiciones y Types de Las cánulas de Radiofrecuencia, en la denervación Del Ramo Medial Del Nervio Dorsal Lombar

Studio prospettico per analizzare la riduzione del dolore con due tipi di cannule e due tipi di posizionamenti per la denervazione a radiofrequenza del ramo mediale lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che soffrono di dolore articolare zigapofisario lombare spesso ricevono come trattamento la denervazione del ramo mediale con radiofrequenza. Esistono molti tipi di canule e molti tipi di collocazione in relazione ai nervi del ramo mediale (MB). Lo studio EARL cerca di confrontare l'effetto analgesico di cannule sottili (calibro 22) poste perpendicolarmente al MB con cannule più spesse (calibro 18) poste parallelamente al MB.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28029
        • Hospital Universitario La Paz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lombalgia > 3 mesi
  • 18-80 anni
  • VAS o NRS>6
  • Blocco a controllo positivo

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Disturbi psichiatrici
  • Non essere in grado di compilare i questionari
  • Indice di massa corporea>35
  • Contenzioso del lavoro
  • Blocco controllato negativo o non conclusivo
  • Sindrome da fallimento della chirurgia dorsale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PARALLELO
Cannule spesse (calibro 18) posizionate parallelamente al ramo mediale sotto fluoroscopia.
Altro: RIDUZIONE DEL DOLORE SU VAS/NRS
Riduzione del dolore confrontando due diverse tecniche e posizionamento delle cannule, sotto guida fluoroscopica.
Comparatore attivo: PERPENDICOLARE
Cannule sottili (calibro 22) posizionate perpendicolarmente al ramo mediale sotto fluoroscopia.
Altro: RIDUZIONE DEL DOLORE SU VAS/NRS
Riduzione del dolore confrontando due diverse tecniche e posizionamento delle cannule, sotto guida fluoroscopica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RIDUZIONE DEL DOLORE SU VAS/NRS
Lasso di tempo: 1-3-6 mesi
Riduzione del dolore, a 1, 3 e 6 mesi
1-3-6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
INDICE DI DISABILITÀ DI OSWESTRY
Lasso di tempo: 1-3-6 mesi
Quantificare la disabilità per la lombalgia.
1-3-6 mesi
ROLAND MORRIS
Lasso di tempo: 1-3-6 mesi
Misura dello stato di salute per la lombalgia
1-3-6 mesi
RIDUZIONE FARMACI
Lasso di tempo: 1-3-6 mesi
Riduzione dei farmaci antidolorifici
1-3-6 mesi
STATO DI LAVORO
Lasso di tempo: 1-3-6 mesi
CAMBIAMENTO NELLO STATO DI LAVORO
1-3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HULP5017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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