内侧支射频去神经术治疗腰椎关节突关节痛的不同体位和插管镇痛效果 (EARL)
2020年1月14日 更新者：Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Evaluación de la Analgesia a Corto y Medio Plazo de Las Diferentes Posiciones y Tipos de Las cánulas de Radiofrecuencia, en la denervación Del Ramo Medial Del Nervio Dorsal Lumbar
前瞻性研究分析了两种类型的插管和两种类型的腰椎内侧支射频去神经术的放置方式的疼痛减轻情况。
研究概览
详细说明
患有腰椎关节突关节痛的患者通常接受射频内侧支去神经术作为治疗。
如果存在套管，则有多种类型，并且有多种类型将它们与内侧支神经 (MB) 相关联。
EARL 研究试图比较垂直于 MB 放置的细套管（22 号）与平行于 MB 放置的较粗套管（18 号）的镇痛效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28029
- Hospital Universitario La Paz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腰痛 > 3 个月
- 18-80岁
- VAS 或 NRS>6
- 阳性对照块
排除标准：
- 怀孕
- 精神疾病
- 无法完成调查问卷
- 体重指数>35
- 劳动诉讼
- 阴性或非结论性受控块
- 背部手术失败综合症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：平行线
粗套管（18 号）在透视下平行于内侧分支放置。
|
在荧光镜引导下比较两种不同技术和插管放置的疼痛减轻情况。
|
|
有源比较器：垂直
在透视下垂直于内侧分支放置细套管（22 号）。
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在荧光镜引导下比较两种不同技术和插管放置的疼痛减轻情况。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
VAS/NRS 的疼痛减轻
大体时间：1-3-6个月
|
在 1、3 和 6 个月时疼痛减轻
|
1-3-6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
OSWESTRY 残疾指数
大体时间：1-3-6个月
|
量化腰痛的残疾。
|
1-3-6个月
|
|
罗兰·莫里斯
大体时间：1-3-6个月
|
腰痛的健康状况测量
|
1-3-6个月
|
|
减少用药
大体时间：1-3-6个月
|
减少止痛药
|
1-3-6个月
|
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工作状态
大体时间：1-3-6个月
|
工作状态的变化
|
1-3-6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月9日
初级完成 (实际的)
2019年12月10日
研究完成 (实际的)
2019年12月20日
研究注册日期
首次提交
2018年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月6日
首次发布 (实际的)
2018年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月14日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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