Analgetische Wirkung verschiedener Positionen und Kanülen auf die Radiofrequenz-Denervation des medialen Zweigs bei Schmerzen im lumbalen Zygapophysengelenk (EARL)
14. Januar 2020 aktualisiert von: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Bewertung der Analgesie a Corto y Medio Plazo de Las Diferentes Posiciones y Tipos de Las canulas de Radiofrecuencia, en la denervación Del Ramo Medial Del Nervio Dorsal Lumbar
Prospektive Studie zur Analyse der Schmerzreduktion mit zwei Arten von Kanülen und zwei Arten von Platzierungen für die Radiofrequenz-Denervation des lumbalen medialen Zweigs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die unter lumbalen Zygapophysengelenkschmerzen leiden, erhalten häufig eine Hochfrequenz-Denervation des medialen Zweigs als Behandlung.
Es gibt viele Arten von Kanülen und viele Arten, sie in Bezug auf die Nerven des medialen Zweigs (MB) zu platzieren.
Die EARL-Studie versucht, die analgetische Wirkung dünner Kanülen (22 Gauge), die senkrecht zum MB platziert werden, mit dickeren Kanülen (18 Gauge), die parallel zum MB platziert werden, zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28029
- Hospital Universitario La Paz
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rückenschmerzen > 3 Monate
- 18-80 Jahre
- VAS oder NRS>6
- Positiv kontrollierter Block
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Psychiatrische Störungen
- Fragebögen nicht ausfüllen können
- Body-Mass-Index > 35
- Arbeitsrechtliche Streitigkeiten
- Negativ oder nicht schlüssig kontrollierter Block
- Failed Back Surgery Syndrom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: PARALLEL
Dicke Kanülen (18 Gauge) unter Durchleuchtung parallel zum medialen Ast platziert.
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Schmerzreduktion durch Vergleich zweier verschiedener Techniken und Platzierung der Kanülen unter fluoroskopischer Kontrolle.
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Aktiver Komparator: AUFRECHT
Dünne Kanülen (22 Gauge) unter Durchleuchtung senkrecht zum medialen Ast platziert.
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Schmerzreduktion durch Vergleich zweier verschiedener Techniken und Platzierung der Kanülen unter fluoroskopischer Kontrolle.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SCHMERZREDUZIERUNG BEI VAS/NRS
Zeitfenster: 1-3-6 Monate
|
Schmerzlinderung nach 1,3 und 6 Monaten
|
1-3-6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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OSWESTRY BEHINDERUNGSINDEX
Zeitfenster: 1-3-6 Monate
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Quantifizieren Sie die Behinderung für Rückenschmerzen.
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1-3-6 Monate
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Roland Morris
Zeitfenster: 1-3-6 Monate
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Gesundheitszustandsmaß für Rückenschmerzen
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1-3-6 Monate
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REDUZIERUNG DER MEDIKAMENTE
Zeitfenster: 1-3-6 Monate
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Reduktion von Schmerzmitteln
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1-3-6 Monate
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ARBEITS STATUS
Zeitfenster: 1-3-6 Monate
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ÄNDERUNG DES ARBEITSSTATUS
|
1-3-6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HULP5017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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