Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jedinečný režim pro léčbu infekce Helicobacter pylori

7. dubna 2018 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam

Unikátní čtyřnásobný režim pro Helicobacter pylori

Trojnásobná léčba zahrnující inhibitor protonové pumpy (PPI) - klarithromycin a amoxicilin nebo metronidazol byla navržena před 30 lety na první konferenci v Maastrichtu k léčbě helicobacter pylori (H. pylori) a od té doby se stala univerzální a standardní léčbou helicobacter pylori.

Nicméně účinnost tohoto trojitého režimu byla vážně zpochybněna a postupně se stávají neúčinnými

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rostoucí míra selhání léčby je pozorována po celém světě a míra eradikace trojité terapie se v posledních několika desetiletích snížila. Infekce Helicobacter pylori se stala stále odolnější vůči tradičním léčebným režimům první linie, protože se objevila rezistence na antibiotika spojená se špatnou kompliancí pacientů s dokončením léčebné kúry, která snižuje míru eradikace H. pylori. Existuje tedy značný zájem o hodnocení nových kombinací a režimů antibiotik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Nábor
        • Sherief Abd-Elsalam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku nad 21 let Dyspepsie Infikovaní H. pylori (prokázané pozitivním testem na antigen ve stolici) Souhlasili s účastí ve studii a podepsali souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli léčeni inhibitory protonové pumpy během 2 týdnů, NSAID nebo antibiotiky během 4 týdnů před vstupem do studie Pacienti, kteří dříve byli léčeni H pylori. Pacienti s krvácením do horní části gastrointestinálního traktu Těhotné ženy Pacienti s významným gastrointestinálním, ledvinovým, jaterním, kardiovaskulárním, metabolickým, hematologickým onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Čtyřnásobná terapie
Moxifloxacin, nitazoxanid, omeprazol hydrogenuhličitan sodný, doxycyklin
Lék: Čtyřnásobná terapie
Moxifloxacin, hydrogenuhličitan sodný omeprazol, nitazoxanid, doxycyklin
Ostatní jména:
  • Moxiflox, Downoprazol, Nanazoxid, Doxymycin
ACTIVE_COMPARATOR: Klasická léčba
Omeprazol, klarithromycin, amoxicilin
Lék: Klasická léčba
Omeprazol, amoxycilin, klarithromycin
Ostatní jména:
  • Downoprazol, Emox, Klacid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s eradikovanou infekcí Helicobacter
Časové okno: 6 měsíců
Počet pacientů s eradikovanou infekcí
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sherief Abd-Elsalam

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayman Yousry, Prof, Head of Hepatology and infectious diseases dept.-Cairo University
  • Ředitel studie: Walied El-Hossary, MD, Hepatology and infectious diseases dept.-Cairo University
  • Studijní židle: Mohamed Alboraie, MD, Internal Medicine dept.-Alazhar University
  • Studijní židle: Sherief Abd-Elsalam, MD, Hepatology and Infectious diseases- Tanta University
  • Studijní židle: Asem Elfert, Prof, Hepatology and Infectious diseases- Tanta University
  • Studijní židle: Hussein A Elamin, Prof, Internal Medicine-Assuit University
  • Studijní židle: Mohamed Adel Elbasiony, MD, Internal Medicine- Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Helicobacter study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Helicobacter

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit