Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et unikt regime til behandling af Helicobacter Pylori-infektion

7. april 2018 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam

Et unikt firedobbelt regime for Helicobacter Pylori

Den tredobbelte behandling inklusive protonpumpehæmmer (PPI) -clarithromycin og amoxicillin eller metronidazol blev foreslået for 30 år siden på den første Maastricht-konference til behandling af helicobacter pylori (H. pylori) infektion, og siden da er det blevet den universelle og standardbehandling for helicobacter pylori.

Effektiviteten af ​​denne tredobbelte kur er imidlertid blevet alvorligt udfordret, og de er gradvist ved at blive ineffektive

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stigende rater af behandlingssvigt observeres over hele verden, og udryddelsesraten for tripelterapi er faldet i løbet af de sidste par årtier. Helicobacter pylori - infektion er blevet mere og mere modstandsdygtig over for traditionelle førstelinjebehandlingsregimer på grund af ny antibiotikaresistens kombineret med dårlig patientcompliance med at fuldføre behandlingsforløbet , hvilket reducerer H. pylori - udryddelsesraten . Så der er en betydelig interesse i at evaluere nye antibiotikakombinationer og regimer .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Rekruttering
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen over 21 år Præsenteret af dyspepsi Inficeret med H. pylori (som bevist ved positiv afføringsantigentest) Indvilligede i at deltage i undersøgelsen og underskrev samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har modtaget behandling med protonpumpehæmmere inden for 2 uger, NSAID eller antibiotika inden for 4 uger før studiestart Patienter, der tidligere havde modtaget H pylori-behandling. Patienter med blødning fra øvre mave-tarm-kanal Gravide kvinder Patienter med betydelig gastrointestinal, nyre-, lever-, kardiovaskulær, metabolisk, hæmatologisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Firedobbelt terapi
Moxifloxacin, Nitazoxanid, Omeprazolnatriumbicarbonat, Doxycyclin
Medicin: Firedobbelt terapi
Moxifloxacin, omeprazolnatriumbicarbonat, nitazoxanid, doxycyclin
Andre navne:
  • Moxiflox, Downoprazol, Nanazoxid, Doxymycin
ACTIVE_COMPARATOR: Klassisk behandling
Omeprazol, clarithromycin, amoxicillin
Medicin: Klassisk behandling
Omeprazol, amoxycillin, clarithromycin
Andre navne:
  • Downoprazol, Emox, Klacid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med udryddet Helicobacter-infektion
Tidsramme: 6 måneder
Antal patienter med udryddet infektion
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayman Yousry, Prof, Head of Hepatology and infectious diseases dept.-Cairo University
  • Studieleder: Walied El-Hossary, MD, Hepatology and infectious diseases dept.-Cairo University
  • Studiestol: Mohamed Alboraie, MD, Internal Medicine dept.-Alazhar University
  • Studiestol: Sherief Abd-Elsalam, MD, Hepatology and Infectious diseases- Tanta University
  • Studiestol: Asem Elfert, Prof, Hepatology and Infectious diseases- Tanta University
  • Studiestol: Hussein A Elamin, Prof, Internal Medicine-Assuit University
  • Studiestol: Mohamed Adel Elbasiony, MD, Internal Medicine- Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

9. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Helicobacter study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter infektioner

Kliniske forsøg med Firedobbelt terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner