ヘリコバクター ピロリ感染症の治療のための独自のレジメン
2018年4月7日 更新者:Sherief Abd-Elsalam
ヘリコバクター ピロリに対する独自の 4 重レジメン
プロトン ポンプ阻害剤 (PPI) - クラリスロマイシンとアモキシシリンまたはメトロニダゾールを含むトリプル治療は、ヘリコバクター ピロリ (H. pylori) 感染症であり、それ以来、ヘリコバクター ピロリの普遍的かつ標準的な治療法となっています。
しかし、このトリプルレジメンの有効性は深刻な問題に直面しており、徐々に効果がなくなりつつあります
調査の概要
詳細な説明
世界中で治療失敗率の増加が観察されており、過去数十年で三剤療法の根絶率は低下しています。
ヘリコバクター・ピロリ感染症は、新たな抗生物質耐性と、H. pylori 除菌率を低下させる治療コースの完了に対する患者のコンプライアンスの低下が相まって、従来の第一選択治療レジメンに対する耐性がますます高まっています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
600
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Tanta、エジプト
- 募集
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21 歳以上の患者 消化不良を呈している H. pylori に感染している(糞便抗原検査陽性であることが証明されている) 研究への参加に同意し、同意書に署名した
除外基準:
- 試験参加前2週間以内にプロトンポンプ阻害剤、NSAIDまたは抗生物質による治療を受けた患者 ピロリ菌の治療を受けたことがある患者。 上部消化管出血を呈する患者 妊娠中の女性 重大な消化管、腎臓、肝臓、心血管、代謝、血液学的疾患を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:四重療法
モキシフロキサシン、ニタゾキサニド、オメプラゾール重炭酸ナトリウム、ドキシサイクリン
|
モキシフロキサシン、オメプラゾール重炭酸ナトリウム、ニタゾキサニド、ドキシサイクリン
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:古典的な治療
オメプラゾール、クラリスロマイシン、アモキシシリン
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オメプラゾール、アモキシシリン、クラリスロマイシン
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘリコバクター感染症の根絶患者数
時間枠:6ヵ月
|
感染根絶患者数
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6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Ayman Yousry, Prof、Head of Hepatology and infectious diseases dept.-Cairo University
- スタディディレクター:Walied El-Hossary, MD、Hepatology and infectious diseases dept.-Cairo University
- スタディチェア:Mohamed Alboraie, MD、Internal Medicine dept.-Alazhar University
- スタディチェア:Sherief Abd-Elsalam, MD、Hepatology and Infectious diseases- Tanta University
- スタディチェア:Asem Elfert, Prof、Hepatology and Infectious diseases- Tanta University
- スタディチェア:Hussein A Elamin, Prof、Internal Medicine-Assuit University
- スタディチェア:Mohamed Adel Elbasiony, MD、Internal Medicine- Mansoura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (予期された)
2023年4月1日
研究の完了 (予期された)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月2日
最初の投稿 (実際)
2018年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月7日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Helicobacter study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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