Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyedülálló kezelési rend a Helicobacter Pylori fertőzés kezelésére

2018. április 7. frissítette: Sherief Abd-Elsalam

Egyedülálló négyszeres kezelés a Helicobacter Pylori ellen

A protonpumpa-gátló (PPI) – klaritromicint és amoxicillint vagy metronidazolt tartalmazó hármas kezelést 30 évvel ezelőtt javasolták az első maastrichti konferencián a helicobacter pylori (H. pylori) fertőzés, és azóta a helicobacter pylori univerzális és standard kezelésévé vált.

Ennek a hármas kezelési rendnek a hatékonyságát azonban komoly kihívások elé állították, és fokozatosan hatástalanná válnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kezelés sikertelenségének növekvő aránya világszerte megfigyelhető, és a hármas terápia felszámolási aránya csökkent az elmúlt néhány évtizedben. A Helicobacter pylori fertőzés egyre ellenállóbbá vált a hagyományos első vonalbeli kezelési rendekkel szemben, mivel a kialakuló antibiotikum-rezisztencia, valamint a betegek gyengébb hajlandósága a kezelési kúra befejezésére, ami csökkenti a H. pylori eradikációs arányát. Így jelentős érdeklődés mutatkozik új antibiotikum kombinációk és kezelési rendek kiértékelése iránt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

600

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Tanta, Egyiptom
        • Toborzás
        • Sherief Abd-Elsalam

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 évesnél idősebb, dyspepsia miatt H. pylori által fertőzött betegek (pozitív székletantigén teszt igazolta) Beleegyeztek a vizsgálatban való részvételbe és aláírták a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik 2 héten belül protonpumpa-gátlóval, 4 héten belül NSAID-kezelésben vagy antibiotikum kezelésben részesültek a vizsgálatba való belépés előtt Olyan betegek, akik korábban H pylori-kezelésben részesültek. Felső emésztőrendszeri vérzéssel járó betegek Terhes nők Jelentős gyomor-bélrendszeri, vese-, máj-, szív- és érrendszeri, anyagcsere-, hematológiai betegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Négyszeres terápia
Moxifloxacin, nitazoxanid, omeprazol-nátrium-hidrogén-karbonát, doxiciklin
Drog: Négyszeres terápia
Moxifloxacin, omeprazol-nátrium-hidrogén-karbonát, nitazoxanid, doxiciklin
Más nevek:
  • Moxiflox, Downoprazol, Nanazoxid, Doximycin
ACTIVE_COMPARATOR: Klasszikus kezelés
Omeprazol, klaritromicin, amoxicillin
Drog: Klasszikus kezelés
Omeprazol, amoxicillin, klaritromicin
Más nevek:
  • Downoprazol, Emox, Klacid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiirtott Helicobacter fertőzésben szenvedők száma
Időkeret: 6 hónap
A kiirtott fertőzésben szenvedők száma
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sherief Abd-Elsalam

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayman Yousry, Prof, Head of Hepatology and infectious diseases dept.-Cairo University
  • Tanulmányi igazgató: Walied El-Hossary, MD, Hepatology and infectious diseases dept.-Cairo University
  • Tanulmányi szék: Mohamed Alboraie, MD, Internal Medicine dept.-Alazhar University
  • Tanulmányi szék: Sherief Abd-Elsalam, MD, Hepatology and Infectious diseases- Tanta University
  • Tanulmányi szék: Asem Elfert, Prof, Hepatology and Infectious diseases- Tanta University
  • Tanulmányi szék: Hussein A Elamin, Prof, Internal Medicine-Assuit University
  • Tanulmányi szék: Mohamed Adel Elbasiony, MD, Internal Medicine- Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Helicobacter study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Helicobacter fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Négyszeres terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel