Ainutlaatuinen hoito-ohjelma Helicobacter pylori -infektion hoitoon
lauantai 7. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Sherief Abd-Elsalam
Ainutlaatuinen nelinkertainen hoito Helicobacter Pylori -bakteerille
Kolmoishoitoa, joka sisältää protonipumpun estäjä (PPI) -klaritromysiinin ja amoksisilliinin tai metronidatsolin, ehdotettiin 30 vuotta sitten ensimmäisessä Maastrichtin konferenssissa helicobacter pylorin (H. pylori) -infektio, ja siitä lähtien siitä on tullut yleinen ja standardi helicobacter pylorin hoito.
Tämän kolminkertaisen hoito-ohjelman tehokkuus on kuitenkin vakavasti kyseenalaistettu, ja niistä on vähitellen tulossa tehottomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoidon epäonnistumisten määrä kasvaa maailmanlaajuisesti, ja kolmoishoidon hävittämisaste on laskenut muutaman viime vuosikymmenen aikana.
Helicobacter pylori - infektiosta on tullut yhä vastustuskykyisempi perinteisille ensilinjan hoito-ohjelmille , koska antibioottiresistenssi on kehittynyt ja potilas ei suostu hoitojakson loppuunsaattamiseen , mikä vähentää H. pylorin hävittämisastetta . Joten kiinnostus uusien antibioottiyhdistelmien ja - hoitojen arviointiin on suuri .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Rekrytointi
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 21-vuotiaat potilaat, joilla on dyspepsia H. pylori -tartunnan saaneet (positiivisen ulosteen antigeenitestin perusteella) suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa protonipumpun estäjillä 2 viikon sisällä, tulehduskipulääkkeillä tai antibiooteilla 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista Potilaat, jotka ovat saaneet H pylori -hoitoa aiemmin. Potilaat, joilla esiintyy ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa Raskaana olevat naiset Potilaat, joilla on merkittävä maha-suolikanavan, munuaisten, maksan, sydän- ja verisuonitauti, metabolinen tai hematologinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Nelinkertainen terapia
Moksifloksasiini, nitatsoksanidi, omepratsolinatriumbikarbonaatti, doksisykliini
|
Moksifloksasiini, omepratsolinatriumbikarbonaatti, nitatsoksanidi, doksisykliini
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klassinen hoito
Omepratsoli, klaritromysiini, amoksisilliini
|
Omepratsoli, amoksisilliini, klaritromysiini
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on hävitetty helikobakteeri-infektio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden määrä, joilla on hävitetty infektio
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayman Yousry, Prof, Head of Hepatology and infectious diseases dept.-Cairo University
- Opintojohtaja: Walied El-Hossary, MD, Hepatology and infectious diseases dept.-Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Alboraie, MD, Internal Medicine dept.-Alazhar University
- Opintojen puheenjohtaja: Sherief Abd-Elsalam, MD, Hepatology and Infectious diseases- Tanta University
- Opintojen puheenjohtaja: Asem Elfert, Prof, Hepatology and Infectious diseases- Tanta University
- Opintojen puheenjohtaja: Hussein A Elamin, Prof, Internal Medicine-Assuit University
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Adel Elbasiony, MD, Internal Medicine- Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Helicobacter study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .