- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03497858
Vliv kokosové vody na univerzitní basketbalový výkon
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel Účelem studie je zjistit, zda hydratace kokosovou vodou během tréninku simulovaného hrou, specifického pro basketbal, může zvýšit výkon. Předpokládá se, že kokosová voda poskytne basketbalovým hráčům ergogenní účinek.
Vzorek Vzorek bude zahrnovat 20 univerzitních basketbalových hráčů, mužů i žen, ve věku od 18 do 35 let, kteří se dobrovolně zúčastní studie. Tato velikost vzorku je opodstatněná za předpokladu standardní odchylky 1,5 na základě předchozích studií a při použití mocniny 80 % se statistickou významností 0,05 by výsledné n bylo 2(1,5)^2*(0,84+1,96)^2/5= 7 (Kadam, P., & Bhalerao, S. (2010). Výpočet velikosti vzorku. International Journal of Ayurveda research, 1(1), 55). Aby se zohlednily výpadky, bude pro každou skupinu přijato 10 účastníků. Od účastníků se bude vyžadovat, aby v minulosti neměli problémy s ledvinami. Všichni jednotlivci musí dát písemný informovaný souhlas, aby se mohli zúčastnit studie. Mezi kritéria vyloučení patří nebýt univerzitním basketbalovým hráčem, být mladší 18 let nebo starší 35 let nebo mít v minulosti problémy s ledvinami.
Postup Kritéria pro zařazení/vyloučení budou výslovně uvedena v průběhu náborového procesu. Potenciální účastníci budou rekrutováni tak, že nejprve kontaktujete hlavní basketbalové trenéry mužů a žen na Western University a získáte souhlas týmu ke spolupráci. Hráči pak budou v přímém kontaktu s Reedem Zehrem, aby získali informace o studiu. Po poskytnutí podrobností studie budou mít jednotlivci 3 dny na to, aby se rozhodli, zda se chtějí zúčastnit, a udělí svůj informovaný souhlas. Viz přiložený formulář v sekci souhlasu v etické přihlášce.
Měření: Všichni hráči absolvují dvě části 10minutového BSST (Basketball Specific Skills Test), které budou představovat 1. a 2. čtvrtletí. Pokusy o gól z pole (FGA) (#), dosažené góly z pole (FGM) (#), Procento gólu z pole (FGP) (%) budou během BSST měřeny z čáry trestného hodu, ze střední vzdálenosti a ze vzdálenosti tří bodů. Bude také použit driblovací vrták a bude měřen počet driblingů (#). Všichni hráči poté provedou dvě části 10minutového testu BEST (Basketball Exercise Simulation Test), který bude představovat 3. a 4. čtvrtinu basketbalového zápasu. Celková ujetá vzdálenost (m), průměrný čas dokončení okruhu (s), průměrný čas sprintu (s) a celkový pokles sprintu (%) budou měřeny během BEST.
Protokol: V testovací dny se účastníci budou hlásit v tělocvičně v 6:00 po 12hodinovém nočním půstu a po večeři se zdrží jakéhokoli namáhavého cvičení. V 06:15 zkonzumují účastníci standardizovanou snídani (toast a džem) a první nápoj o objemu 750 ml. V 07:30 bude účastníkům řečeno, aby vypili druhý nápoj o objemu 250 ml. V 0745 hodin absolvují účastníci první 10minutovou čtvrtinu BSST. V 0755 hodin si účastníci odpočinou během 2minutové přestávky (1. přestávka) a vypijí třetí nápoj o objemu 250 ml. V 0757 h účastníci podstoupí druhé zasedání BSST. V 8:07 dostanou účastníci 15minutovou přestávku (poločas) a vypijí čtvrtý nápoj o objemu 500 ml. V 0822 h účastníci podstoupí první NEJ. V 8:32 dostanou účastníci 2minutovou přestávku (2. přestávka) a vypijí závěrečný nápoj o objemu 250 ml. V 0834 h účastníci podstoupí druhé NEJ. V 0844 bude cvičení ukončeno. Účastníci vyplní tento protokol pro každou ze tří experimentálních podmínek.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být ve věku 18–35 let
- Musí to být kanadský univerzitní basketbalový hráč
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let nebo starší 35 let
- Ne kanadský univerzitní basketbalový hráč
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kokosová voda
účastníci absolvují simulovaný basketbalový zápas doplněním kokosové vody
|
účastníci budou konzumovat kokosovou vodu a absolvují simulovanou basketbalovou hru
|
|
Komparátor placeba: Placebo - voda
účastníci absolvují simulovanou basketbalovou hru s doplněním vody
|
účastníci konzumují Placebo - vodu a absolvují simulovaný basketbalový zápas
|
|
Experimentální: Sportovní nápoj
účastníci absolvují simulovaný basketbalový zápas doplněním sportovních nápojů
|
účastníci konzumují sportovní nápoj a absolvují simulovaný basketbalový zápas
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento gólů v poli
Časové okno: 16 min
|
provedené výstřely / pokusy o výstřely X 100
|
16 min
|
|
Provedeny driblingy
Časové okno: 5 minut
|
číslo skáče
|
5 minut
|
|
Celkový pokles sprintu
Časové okno: 20 minut
|
100 x (celkový čas sprintu / ideální čas sprintu) - 100
|
20 minut
|
|
Běh na dálku
Časové okno: 20 minut
|
metry běží
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: 2 min
|
Subjektivní hodnocení od 6 do 20, 6 je snadné a 20 je velmi, velmi těžké
|
2 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 111166
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .