- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03497858
Die Wirkung von Kokosnusswasser auf die Leistung im Uni-Basketball
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob die Flüssigkeitszufuhr mit Kokoswasser während einer spielsimulierten, basketballspezifischen Trainingseinheit die Leistung steigern kann. Es wird angenommen, dass Kokoswasser Basketballspielern eine ergogene Wirkung verleiht.
Stichprobe Die Stichprobe umfasst 20 College-Basketballspieler, männlich und weiblich, im Alter von 18 bis 35 Jahren, die freiwillig an der Studie teilnehmen. Diese Stichprobengröße ist gerechtfertigt unter der Annahme einer Standardabweichung von 1,5 basierend auf früheren Studien und unter Verwendung einer Power von 80 % mit der statistischen Signifikanz von 0,05 wäre das resultierende n 2(1,5)^2*(0,84+1,96)^2/5= 7 (Kadam, P., & Bhalerao, S. (2010). Berechnung der Stichprobengröße. Internationale Zeitschrift für Ayurveda-Forschung, 1(1), 55). Um Aussetzern Rechnung zu tragen, werden 10 Teilnehmer für jede Gruppe rekrutiert. Die Teilnehmer dürfen keine Vorgeschichte von Nierenproblemen haben. Alle Personen müssen schriftlich ihre Einwilligung geben, um an der Studie teilnehmen zu können. Zu den Ausschlusskriterien gehören, kein College-Basketballspieler zu sein, jünger als 18 oder älter als 35 zu sein oder eine Vorgeschichte von Nierenproblemen zu haben.
Verfahren Einschluss-/Ausschlusskriterien werden während des gesamten Rekrutierungsprozesses ausdrücklich angegeben. Potenzielle Teilnehmer werden rekrutiert, indem sie sich zuerst mit den Chef-Basketballtrainern für Männer und Frauen der Western University in Verbindung setzen und die Zustimmung zur Zusammenarbeit vom Team einholen. Die Spieler werden dann in direkten Kontakt mit Reed Zehr treten, um Studieninformationen zu erhalten. Nach Erhalt der Studiendetails haben die Personen bis zu 3 Tage Zeit, um zu entscheiden, ob sie teilnehmen möchten, und ihre informierte Zustimmung zu geben. Siehe beigefügtes Formular im Zustimmungsabschnitt des Ethikantrags.
Messung: Alle Spieler führen zwei Sitzungen eines 10-minütigen BSST (Basketball Specific Skills Test) durch, der das 1. bzw. 2. Viertel darstellt. Field Goal Attempts (FGA) (#), Field Goals Made (FGM) (#), Field Goal Percentage (FGP) (%) werden von der Freiwurflinie, der Mitteldistanz und den Drei-Punkte-Abständen während des BSST gemessen. Ein Dribbling-Drill wird ebenfalls verwendet und die Anzahl der Dribblings (#) wird gemessen. Alle Spieler führen dann zwei Sitzungen eines 10-minütigen BEST-Tests (Basketball Exercise Simulation Test) durch, der das 3. und 4. Viertel eines Basketballspiels darstellt. Während des BEST werden die zurückgelegte Gesamtdistanz (m), die durchschnittliche Rundenabschlusszeit (s), die durchschnittliche Sprintzeit (s) und die Gesamtsprintabnahme (%) gemessen.
Protokoll: An den Testtagen melden sich die Teilnehmer um 06:00 Uhr nach 12-stündigem Fasten über Nacht und dem Verzicht auf anstrengende Übungen nach dem Abendessen im Fitnessstudio. Um 06:15 Uhr konsumieren die Teilnehmer ein standardisiertes Frühstück (Toast und Marmelade) und das erste Getränk von 750 ml. Um 07:30 Uhr werden die Teilnehmer aufgefordert, das zweite Getränk von 250 ml zu konsumieren. Um 07:45 Uhr durchlaufen die Teilnehmer das erste 10-Minuten-Viertel des BSST. Um 07:55 Uhr ruhen sich die Teilnehmer während einer 2-minütigen Pause aus (1. Pause) und konsumieren das dritte Getränk von 250 ml. Um 07:57 Uhr durchlaufen die Teilnehmer die zweite Sitzung des BSST. Um 08:07 Uhr erhalten die Teilnehmer eine 15-minütige Pause (Halbzeit) und konsumieren das vierte Getränk von 500 ml. Um 08:22 Uhr unterziehen sich die Teilnehmer dem ersten BEST. Um 08:32 Uhr erhalten die Teilnehmer eine 2-minütige Pause (2. Pause) und konsumieren das letzte Getränk von 250 ml. Um 08:34 Uhr unterziehen sich die Teilnehmer dem zweiten BEST. Um 08:44 Uhr ist der Übungskampf beendet. Die Teilnehmer werden dieses Protokoll für jede der drei experimentellen Bedingungen ausfüllen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss zwischen 18 und 35 Jahre alt sein
- Muss ein kanadischer Varsity-Basketballspieler sein
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 oder älter als 35
- Kein kanadischer Uni-Basketballspieler
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kokosnusswasser
Die Teilnehmer werden das simulierte Basketballspiel mit einer Nahrungsergänzung mit Kokoswasser absolvieren
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Die Teilnehmer werden Kokoswasser trinken und ein simuliertes Basketballspiel absolvieren
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Placebo-Komparator: Placebo - Wasser
Die Teilnehmer werden das simulierte Basketballspiel mit Wasserergänzung absolvieren
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Die Teilnehmer werden Placebo-Wasser konsumieren und ein simuliertes Basketballspiel absolvieren
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Experimental: Sportgetränk
Die Teilnehmer werden das simulierte Basketballspiel mit Sportgetränkergänzung absolvieren
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Die Teilnehmer konsumieren ein Sportgetränk und absolvieren ein simuliertes Basketballspiel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Field Goal-Prozentsatz
Zeitfenster: 16 Minuten
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Schüsse gemacht / Schüsse versucht X 100
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16 Minuten
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Dribblings durchgeführt
Zeitfenster: 5 Minuten
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Zahl springt
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5 Minuten
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Gesamtes Sprint-Dekrement
Zeitfenster: 20 Minuten
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100 x (Gesamtsprintzeit / ideale Sprintzeit) - 100
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20 Minuten
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Distanz laufen
Zeitfenster: 20 Minuten
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Meter laufen
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20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: 2 Minuten
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Subjektive Bewertung von 6-20, wobei 6 leicht und 20 sehr, sehr schwer ist
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2 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 111166
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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