- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03497858
L'effetto dell'acqua di cocco sulle prestazioni del basket universitario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo Lo scopo dello studio è determinare se l'idratazione con acqua di cocco durante una sessione di allenamento specifica per il basket simulata da una partita possa migliorare le prestazioni. Si ipotizza che l'acqua di cocco fornisca un effetto ergogenico per i giocatori di basket.
Campione Il campione includerà 20 giocatori di basket universitari, maschi e femmine, di età compresa tra i 18 ei 35 anni che si offrono volontari per partecipare allo studio. Questa dimensione del campione è giustificata assumendo una deviazione standard di 1,5 basata su studi precedenti e utilizzando una potenza dell'80% con la significatività statistica di 0,05, il n risultante sarebbe 2(1,5)^2*(0,84+1,96)^2/5= 7 (Kadam, P., & Bhalerao, S. (2010). Calcolo della dimensione del campione. Rivista internazionale di ricerca sull'Ayurveda, 1(1), 55). Per tenere conto degli abbandoni, verranno reclutati 10 partecipanti per ciascun gruppo. Ai partecipanti sarà richiesto di non avere precedenti di problemi ai reni. Tutti gli individui devono dare il consenso informato scritto per partecipare allo studio. I criteri di esclusione includono non essere un giocatore di basket universitario, avere meno di 18 anni o più di 35 anni o avere una storia di problemi ai reni.
Procedura I criteri di inclusione/esclusione saranno dichiarati esplicitamente durante il processo di reclutamento. I potenziali partecipanti verranno reclutati contattando prima gli allenatori di pallacanestro maschili e femminili della Western University e ottenendo l'approvazione della collaborazione da parte della squadra. I giocatori saranno poi in contatto diretto con Reed Zehr per ottenere informazioni di studio. Dopo aver fornito i dettagli dello studio, alle persone verranno concessi fino a 3 giorni per determinare se desiderano partecipare e dare il proprio consenso informato. Vedere il modulo allegato nella sezione del consenso della domanda di etica.
Misurazione: tutti i giocatori eseguiranno due sessioni di 10 minuti BSST (Basketball Specific Skills Test) che rappresenteranno rispettivamente il 1° e il 2° quarto. I tentativi di field goal (FGA) (#), i field goal realizzati (FGM) (#), la percentuale di field goal (FGP) (%) saranno misurati dalla linea di tiro libero, dalla distanza media e dai tre punti durante il BSST. Verrà utilizzato anche un dribbling drill e verrà misurato il numero di dribbling (#). Tutti i giocatori eseguiranno quindi due sessioni di un test BEST (Basketball Exercise Simulation Test) di 10 minuti che rappresenterà il 3° e 4° quarto di una partita di basket. Durante il BEST verranno misurati la distanza totale percorsa (m), il tempo medio di completamento del circuito (s), il tempo medio dello sprint (s) e il decremento totale dello sprint (%).
Protocollo: nei giorni del test, i partecipanti si presenteranno in palestra alle 06:00 dopo un digiuno notturno di 12 ore e dopo essersi astenuti da qualsiasi esercizio faticoso dopo il pasto serale. Alle 06:15 i partecipanti consumeranno una colazione standardizzata (pane tostato e marmellata) e la prima bevanda da 750 ml. Alle 07:30, ai partecipanti verrà detto di consumare la seconda bevanda da 250 ml. Alle 0745 h, i partecipanti si sottoporranno al primo quarto di 10 minuti del BSST. Alle 07:55 i partecipanti riposano durante una pausa di 2 minuti (1° intervallo) e consumano la terza bevanda da 250 ml. Alle 0757 h, i partecipanti saranno sottoposti alla seconda sessione del BSST. Alle 08:07 i partecipanti ricevono una pausa di 15 minuti (metà tempo) e consumano la quarta bevanda da 500 ml. Alle 08:22 i partecipanti si sottoporranno al primo BEST. Alle 08:32 i partecipanti ricevono una pausa di 2 minuti (secondo intervallo) e consumano la bevanda finale di 250 ml. Alle 08:34 i partecipanti si sottopongono al secondo BEST. Alle 08:44, l'esercizio sarà completato. I partecipanti completeranno questo protocollo per ciascuna delle tre condizioni sperimentali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere un'età compresa tra 18 e 35 anni
- Deve essere un giocatore di basket universitario canadese
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni o maggiori di 35
- Non un giocatore di basket universitario canadese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: latte di cocco
i partecipanti completeranno la partita di basket simulata con l'integrazione di acqua di cocco
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i partecipanti consumeranno acqua di cocco e completeranno una partita di basket simulata
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Comparatore placebo: Placebo - acqua
i partecipanti completeranno la partita di basket simulata con l'integrazione di acqua
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i partecipanti consumeranno Placebo - acqua e completeranno una partita di basket simulata
|
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Sperimentale: Bevanda sportiva
i partecipanti completeranno la partita di basket simulata con l'integrazione di bevande sportive
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i partecipanti consumeranno una bevanda sportiva e completeranno una partita di basket simulata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di field goal
Lasso di tempo: 16 minuti
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colpi fatti / colpi tentati X 100
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16 minuti
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Dribbling eseguiti
Lasso di tempo: 5 minuti
|
il numero rimbalza
|
5 minuti
|
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Decremento Sprint totale
Lasso di tempo: 20 min
|
100 x (tempo di sprint totale / tempo di sprint ideale) - 100
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20 min
|
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Corsa a distanza
Lasso di tempo: 20 min
|
metri corrono
|
20 min
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: 2 min
|
Valutazione soggettiva da 6 a 20, dove 6 è facile e 20 è molto, molto difficile
|
2 min
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111166
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