- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03497858
Effekten av kokosnøttvann på Varsity Basketball ytelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål Formålet med studien er å finne ut om hydrering med kokosnøttvann under en spillsimulert, basketballspesifikk treningsøkt kan forbedre ytelsen. Det antas at kokosvann vil gi en ergogen effekt for basketballspillere.
Utvalg Utvalget vil inkludere 20 universitetsbasketballspillere, menn og kvinner, i alderen 18-35 år som melder seg frivillig til å delta i studien. Denne prøvestørrelsen er berettiget ved å anta et standardavvik på 1,5 basert på tidligere studier og ved å bruke en potens på 80 % med den statistiske signifikansen på 0,05 vil den resulterende n være 2(1,5)^2*(0,84+1,96)^2/5= 7 (Kadam, P., & Bhalerao, S. (2010). Prøvestørrelsesberegning. International journal of Ayurveda research, 1(1), 55). For å ta høyde for frafall vil det rekrutteres 10 deltakere til hver gruppe. Deltakerne må ikke ha noen historie med nyreproblemer. Alle individer må gi skriftlig informert samtykke for å delta i studien. Ekskluderingskriterier inkluderer ikke å være en universitetsbasketballspiller, å være yngre enn 18 eller eldre enn 35, eller å ha en historie med nyreproblemer.
Prosedyre Kriterier for inkludering/ekskludering vil bli eksplisitt angitt gjennom hele rekrutteringsprosessen. Potensielle deltakere vil bli rekruttert ved først å kontakte basketballtrenerne for menn og kvinner ved Western University og få godkjenning av samarbeidet fra laget. Spillerne vil da være i direkte kontakt med Reed Zehr for å få informasjon om studien. Etter å ha gitt studiedetaljene vil enkeltpersoner få opptil 3 dager til å avgjøre om de ønsker å delta og gi sitt informerte samtykke. Se vedlagte skjema i samtykkeseksjonen i etikksøknaden.
Måling: Alle spillere vil utføre to økter med en 10 minutters BSST (Basketball Specific Skills Test) som vil representere henholdsvis 1. og 2. kvartal. Field Goal Attempts (FGA) (#), Field Goals Made (FGM) (#), Field Goal Percentage (FGP) (%) vil bli målt fra frikastlinjen, mellomområdet og trepunktsavstandene under BSST. En dribbling vil også bli brukt og antall driblinger (#) vil bli målt. Alle spillere vil deretter utføre to økter med en 10 minutters BEST (Basketball Exercise Simulation Test) test som vil representere 3. og 4. kvartal av en basketballkamp. Total tilbakelagt distanse (m), gjennomsnittlig kretsgjennomføringstid (s), gjennomsnittlig sprinttid (s) og total sprintreduksjon (%) vil bli målt under BEST.
Protokoll: På testdager vil deltakerne rapportere til treningssenteret kl. 0600 etter 12 timers faste over natten og etter å ha avstått fra all anstrengende trening etter kveldsmåltidet. Kl. 0615 vil deltakerne innta en standardisert frokost (toast og syltetøy) og den første drikken på 750 ml. Kl. 0730 vil deltakerne bli bedt om å innta den andre drikken på 250 ml. Kl. 07.45 vil deltakerne gjennomgå det første 10 min kvartalet av BSST. Kl. 0755 hviler deltakerne i en pause på 2 minutter (1. pause) og inntar den tredje drikken på 250 ml. Kl. 0757 vil deltakerne gjennomgå den andre økten av BSST. Kl. 0807 får deltakerne en 15 min pause (halvtid) og inntar den fjerde drikken på 500 ml. Kl. 0822 skal deltakerne gjennomgå den første BEST. Kl. 0832 får deltakerne en pause på 2 minutter (2. pause) og inntar den siste drikken på 250 ml. Kl. 0834 gjennomgår deltakerne den andre BESTE. Klokken 0844 vil øvelseskampen være avsluttet. Deltakerne vil fullføre denne protokollen for hver av de tre eksperimentelle betingelsene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være mellom 18-35 år
- Må være en kanadisk Varsity basketballspiller
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 eller eldre enn 35
- Ikke en kanadisk Varsity Basketball-spiller
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: kokosnøttvann
deltakerne vil fullføre den simulerte basketballkampen med kokosvann
|
deltakerne vil konsumere kokosnøttvann og fullføre en simulert basketballkamp
|
Placebo komparator: Placebo - vann
deltakerne vil fullføre den simulerte basketballkampen med vanntilskudd
|
deltakerne vil konsumere Placebo - vann og fullføre en simulert basketballkamp
|
Eksperimentell: Sportsdrikk
deltakerne vil fullføre den simulerte basketballkampen med sportsdrikktilskudd
|
deltakerne vil innta en sportsdrikk og fullføre en simulert basketballkamp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Field Goal Prosent
Tidsramme: 16 minutter
|
skudd gjort / skudd forsøkt X 100
|
16 minutter
|
Driblinger utført
Tidsramme: 5 minutter
|
antall sprett
|
5 minutter
|
Total sprintnedgang
Tidsramme: 20 minutter
|
100 x (total sprinttid / ideell sprinttid) - 100
|
20 minutter
|
Distanseløp
Tidsramme: 20 minutter
|
meter løpe
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: 2 minutter
|
Subjektiv vurdering fra 6-20, 6 er lett og 20 er veldig, veldig vanskelig
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 111166
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kokosnøttvann
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullført
-
University of Texas at AustinRekrutteringTraume | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
National University of MalaysiaFullført
-
Rowan UniversitySuspendertMuskelstyrke | Nevromuskulær funksjon | Fettfrie masserForente stater
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarCoconut Development Board, Government of IndiaFullført